第一，从行为主体上看，医疗事故的行为人必须是医疗机构以及经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。首先，除医务人员外，与诊疗护理有关的行政管理人员、工程技术人员和后勤人员，他们不具有从事医疗护理的资格，故不能成为该责任的行为主体。二是不具有行医资格的人在行医时造成患者人身损害的，即非法行医所造成的损害，也不能产生医疗事故责任。

第二，从主观方面上看，医疗事故的行为人必须有诊疗护理的过失。医务人员没有这种过失的，不构成医疗事故责任。

第三，从其性质上看，构成医疗事故过失行为必须具有违法性。

第四，从时间上看，必须发生在医疗活动中。

第五，从产生的后果上看，须造成患者的人身损害。

第六，从相互关系上看，医疗机构就医疗行为与损害结果之间必须有直接的因果关系，才能认定为医疗事故。

一、医疗事故责任认定书有什么内容？

通常医疗事故责任认定书有以下几点：

1．医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员；

2．必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理，医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规；

3．医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失；

4．患者存在人身损害后果，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故；

5．医疗行为与损害后果之间存在因果关系，如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用，慎重判定。

二、临床误诊的法律责任有哪些

临床误诊的性质不同，涉及到法律责任也不同，从过错原则上看，无过错的误诊不承担法律责任，有过错的误诊有以下几种法律责任。

(一)医疗事故责任

按照《医疗事故处理条例》规定，医疗活动中存在过失，即违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成患者人身损害的不良后果，损害程度必须达到《医疗事故处理条件》规定的医疗事故等级，以及卫生部《医疗事故分级标准(试行)》的规定要求，且过失行为不良后果之间存在因果关系时，即构成医疗事故，应当承担医疗事故责任。

(二)民事法律责任

人民法院在审理医疗纠纷案件时，对不构成医疗事故，但经审理能够认定医疗机构存在过错的误诊行为，符合民事侵权构成要件的，应当依照《民法典》确定医疗机构承担责任。

对技术性误诊，无论给患者造成何种程序的损害，都要由医疗机构承担民事责任。根据误诊给病人带来的损害，医院应赔偿患者因误诊误治增加的不必要医疗费、交通费，根据不同情况赔偿病人因营养支持从而支出的营养费，因误诊误治产生的误工费，如侵权后果严重，还要承担适当的精神抚慰金等。

(三)刑事责任

我国刑法规定，“医务人员由于严重不负责任，造成人员死亡或严重损害就诊人身健康的，处三年以下有期徒刑或拘役”。