用于医疗产品材料包含哪些方面-法师兄

用于医疗产品材料包含哪些方面

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-26 19:24:25 54 人看过

一、医用制品对塑料的性能要求

1.一定的力学性能

2.优异的化学稳定性能

3.优异的生理相容性能

4.优异的抗血栓性能

5.优异的卫生性能

6.可进行各种消毒处理

二、常用的医用塑料制品

医用塑料制品的种类很多，按与人体接触关系可分成植入人体类、长期与人体接触类及短期与人体接触类三种。

1植入人体类

2长期与人体接触类

3短期与人体接触类

三、常用医用制品塑料的选用

1.聚氨酯

最常用的医用塑料原料之一，具有优异的生理相容性及抗血栓性能。

聚氨酯全称为聚氨基甲酸酯，是主链上含有重复氨基甲酸酯基团(NHCOO)的大分子化合物的统称。它是由有机二异氰酸酯或多异氰酸酯与二羟基或多羟基化合物加聚而成。聚氨酯大分子中除了氨基甲酸酯外，还可含有醚、酯、脲、缩二脲,脲基甲酸酯等基团。

聚醚氨酯可用于人工心脏起搏器、人工血管、人工骨骼、人工食道、人工肾脏、人工透析膜等的制造。

2.硅橡胶

最常用的医用塑料原料之一，具有优异的耐老化性及抗血栓性能，但耐绕曲性能一般。

硅橡胶主要用于人造气管、人造肺、人造骨、硅橡胶十二指肠管、硅橡胶人造血管、

硅橡胶鼓膜修补片。

3.氟塑料

具有优异的耐腐蚀性及耐生物老化性，与人体生理相容性好。

常用于人工血管、人工心脏、人工心脏瓣膜、人工食管等。

4.聚甲基丙烯酸甲酯类

最早用于人造头盖骨的塑料。

目前主要用于人工心脏、人工心脏瓣膜、人工骨、人工牙、接触眼镜及人工角膜。

5.聚酰胺类

主要用于人工血管、人工硬脑膜、人工骨、人工牙、人工腱、关节及节育器。

6.超高分子量聚乙烯

具有良好的生理相容性及生理惰性，是一种新开发的医用高分子材料。

主要用于心脏瓣膜、人工关节及节育用品。

四、医用容器的塑料选用

塑料医用容器主要有输液瓶、输液袋、腹膜透析用夜袋、输血袋、血浆袋和浓缩血小板保存袋等。医用容器材料主要有聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯、乙烯-

醋酸乙烯酯共聚物、聚酯等。

五、一次性医疗用品的塑料选用

用具材料

注射器聚乙烯，聚丙烯，聚苯乙烯，聚碳酸酯

输血器聚氯乙烯

胸腹腔引流器聚氯乙烯

血液回路和连接管聚氯乙烯,聚碳酸酯

各种插管聚氯乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，

各种导夜管聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，

氧合器及附件聚乙烯

检验用具聚乙烯，聚丙烯,聚苯乙烯，ABS

病人用具聚乙烯，聚丙烯

手术室用具聚乙烯，聚氯乙烯

治疗用具聚氯乙烯，EVA

麻醉用品聚氯乙烯，EVA

绷带聚氨酯泡沫塑料，聚氯乙烯，室温硫化硅橡胶

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