立案标准:(一)进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的。(二)进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。(三)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害或者潜在危害的。
一、生产不符合标准的医用器材罪既遂怎么处罚
生产不符合标准的医用器材罪既遂的处罚:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
二、无证行医罪的立案标准是什么
无证行医情节严重,构成非法行医罪。
如果存在以下四种情况,会被立案追究:
一、造成就诊人轻度残疾,器官组织损伤,导致一般功能障碍或者中度以上残疾器官组织损伤,导致严重功能障碍或者死亡的。
二、造成甲类传染病传播流行,或者有传播流行危险。
三、使用假药、劣药或不符合国家标准的卫生材料,医疗器械,足以严重危害人体健康的。
四、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后,再次非法行医的。
除此之外,若存在其他严重情节,也应当立案。
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