成都办理医疗三类证需要哪些满足条件有哪些2024-法师兄

成都办理医疗三类证需要哪些满足条件有哪些2024

来源：法律编辑整理时间： 2023-11-22 19:00:43 263 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务；

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2－4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法律综合知识相关文章

法律综合知识
2024四川成都市医保特约医疗证办理需要满足的手续有哪些

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助；2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知；2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》；3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-11-18

224人看过
医疗保险
成都医疗保险办理需要满足的程序有哪些

一、成都医疗保险办理流程1、参保者需要携带身份证和工行、农行或建行三家银行中任何一家的活期存折到成都市社保局二楼b区签订个人基本医疗保险银行代扣代缴协议。2、如果是初次参保，还应带上本人户口簿;而如果此前已参保，则需带上本人社保卡。二、成都医疗保险办理条件1.基本医疗保险参保缴费：参保范围对象包括所有省级参保单位及其职工。单位缴费标准按上年度在职职工工资总额的7.5%缴纳;在职职工个人缴费标准按本人上年度工资收人总额的2%缴纳;退休人员不缴费。基本医疗保险费按季度缴纳。2.住院和门诊特殊疾病补充医疗保险(简称住院补充医疗保险)参保缴费：住院补充医疗保险的参保范围包括参加省级基本医疗保险的事业单位及其职工。缴费标准每年由省医保中心公布执行，按照单位参加基本医疗保险的人数一次性缴纳。3.门诊补充医疗保险参保缴费：凡参加基本医疗保险的单位，均可视本单位实际情况，为其参保职工每年一次性缴纳，缴费金

2023-05-12

429人看过