销售不符合标准的医用器材罪需要下列犯罪构成:客观上表现为销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的下行为;犯罪主体是一般主体;此罪由故意构成,也可能是过失;侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度与公共安全。
原因销售医疗器材罪立案标准
销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是:进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质;进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失,可能贻误诊治或者人体严重损伤;未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤等。
《刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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