营口市国产药品再注册审批需要多久-法师兄

营口市国产药品再注册审批需要多久

来源：互联网时间： 2023-05-18 18:25:03 480 人看过

一、营口市国产药品再注册审批需要多久

法定时限20工作日

承诺时限10工作日

二、营口市国产药品再注册审批设定依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号，2016年2月6日予以修改)

第四十一条：……药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

三、营口市国产药品再注册审批办理流程

1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政审批处提交《国产药品注册—(再注册)申请表》和相关申报材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。

3、审查。按照《药品注册管理办法》等有关规定，依法组织审查。

4、审核。按照《药品注册管理办法》等有关规定，对申报资料进行审核。

5、决定。经审查，符合规定的，批准发给药品再注册批件;不符合规定的，作出不予批准的决定，书面说明理由告知申请人。

6、许可文本制作及送达。省局药品化妆品注册处制作、省局行政审批处送达批件。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多承诺相关文章

承诺
营口注册会计师注册要办多久

一、营口注册会计师注册要办多久法定时限20工作日承诺时限10工作日二、营口注册会计师注册设定依据《中华人民共和国注册会计师法》(1993年10月31日主席令第十三号，2014年8月31日予以修改)第七条：国家实行注册会计师全国统一考试制度。注册会计师全国统一考试办法，由国务院财政部门制定，由中国注册会计师协会组织实施。第九条：参加注册会计师全国统一考试成绩合格，并从事审计业务工作二年以上的，可以向省、自治区、直辖市注册会计师协会申请注册。第十一条：注册会计师协会应当将准予注册的人员名单报国务院财政部门备案。三、营口注册会计师注册申请条件具备下列条件之一，并在中国境内从事审计业务工作2年以上者，可以向省级注册会计师协会申请注册：1、参加注册会计师全国统一考试成绩合格;2、经依法认定或者考核具有注册会计师资格四、营口注册会计师注册办理材料《注册会计师注册申请表》

2023-05-19

84人看过
承诺
营口市涉外社会调查项目审批需要多久

一、营口市涉外社会调查项目审批需要多久法定时限20工作日承诺时限即办二、营口市涉外社会调查项目审批设定依据1.《中华人民共和国统计法》(1983年12月8日主席令第九号，2009年6月27日予以修改)第四十九条第二款：中华人民共和国境外的组织、个人需要在中华人民共和国境内进行统计调查活动的，应当按照国务院的规定报请审批。2.《中华人民共和国统计法实施条例》(2017年4月12日国务院第168次常务会议通过。)第五十二条第二款：涉外社会调查项目应当依法报经批准。统计调查范围限于省、自治区、直辖市行政区域内的，由省级人民政府统计机构审批;统计调查范围跨省、自治区、直辖市行政区域的，由国家统计局审批。3.《涉外调查管理办法》(2004年10月13日国家统计局令第7号)第二十一条：国家统计局和省、自治区、直辖市人民政府统计机构负责对涉外社会调查项目的审批。第二十三条第一款：涉外调查机构申请批准涉外

2023-05-14

296人看过
住房公积金
营口市住房公积金贷款的审批需要多久

一、营口市住房公积金贷款审批的时间需要多久营口市住房公积金贷款审批的时间需要5个工作日。二、营口市住房公积金贷款的审批的办理条件1、所在工作单位在公积金中心设有账户;2、按月足额连续存储住房公积金6个月不含6个月、以上且欠缴住房公积金不足3个月;3、具有稳定的经济收入和偿付贷款的能力，没有尚未还清的数额较大、可能影响贷款偿还能力的债务;4、具有购买住房的合同或有关证明文件;5、具有购房总额20%或30%以上的自有资金。商品房首套房首付款最低比例为20%、二套房首付款最低比例为30%，二手房首付款最低比例为40%，不得向购买第三套及以上住房的缴存职工家庭发放住房公积金个人住房贷款;6、所购房屋的开发企业已与公积金中心签订准入协议。7、同意用拟购买的自住房屋作抵押并办理个人住房抵押贷款房屋抵押登记等手续;8、具有良好的个人信用记录。三、营口市住房公积金贷款的审批办理的法律依据《住房公积金管理条

2023-05-14

278人看过
广告审查
东营市农药广告审查需要多久

一、东营市农药广告审查需要多久法定办结时限20工作日承诺办结时限3工作日二、东营市农药广告审查的法律依据1、《中华人民共和国广告法》第四十六条：“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。”2、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》国发〔2012〕52号“农药广告审批下放至省级人民政府农业行政部门。”三、东营市农药广告审查的条件1.广告内容不得违背《广告法》规定;2.广告内容应符合《农药广告审查发布标准》要求。四、东营市农药广告审查的时间以及地点窗口名称:3楼社会事务区办事地址:济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心3楼社会事务区C04窗口(省农业农村厅)办理时间:工作日：上午9:00-12:00下午13:00-17:00窗口序号:C04窗

2023-05-18

429人看过

广告审查
营口药品广告审批法律依据

一、营口药品广告审批法律依据【法律】《中华人民共和国广告法》第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。【法律】《中华人民共和国药品管理法》第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。二、营口药品广告审批办理条件1、辽宁省内药品生产企业生产或省内进口药品代理机构代理的药品;2、申请人为持有《药品生产许可证》的药品生产企业或持有药品生产企业委托书代为办理广告的药品经营企业。三、营口药品广告审批办理材料1.《广告审查表》及电子文件2.广告样件及电子文件3.申请人的主体资格材料4.产品注册备案材料5.广告中涉及的知识产权有效证明材料四、营口药品广告审

2023-05-18

274人看过
营业执照
东营市艺术品进出口经营活动审批有效期多久

一、东营市艺术品进出口经营活动审批有效期多久15个工作日二、东营市艺术品进出口经营活动审批设定依据1、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》196项：美术品进出口经营活动审批文化部2、《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》39：美术品进出口经营活动审批下放至省级人民政府文化行政主管部门3、《艺术品经营管理办法》中华人民共和国文化部令第56号第三条文化部负责制定艺术品经营管理政策，监督管理全国艺术品经营活动，建立艺术品市场信用监管体系。省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门负责艺术品进出口经营活动审批，建立专家委员会，为文化行政部门开展的内容审查、市场监管相关工作提供专业意见。县级以上人民政府文化行政部门负责本行政区域内艺术品经营活动的日常监督管理工作，县级以上人民政府文化行政部门或者依法授权的文化市场综合执法机构对从事艺术品经营活动违反国家有关规定的行为实施处罚。(一

2023-05-14

275人看过
药品管理
东营市药品批发经营许可证有效期多久

一、东营市药品批发经营许可证的有效期多久东营市药品批发经营许可证的有效期是五年。二、东营市药品批发经营许可证的办理流程1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议5、许可决定，作出许可决定三、东营市药品批发经营许可证办理的法律依据《药品管理法》第五十一条：从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

2023-05-14

85人看过
营业执照
注册营业执照需要多久

一、注册营业执照需要多久从核准名称到领取执照大概6-18个工作日。办理流程如下：第一步核准名称，时间：1-3个工作日。第二步提交资料，时间：5-15个工作日。第三步领取执照，时间：预约当天。二、什么是营业执照营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家市场监督管理总局统一规定。其登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。三、营业执照所需材料工商注册需准备以下几个方面的事宜：（一）公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；（二）全体股东签署的公司章程；（三）法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件；（四）董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件；（五）指

2023-06-16

440人看过

药品广告法
防城港药品广告审批要办多久

一、防城港药品广告审批要办多久法定办结时限10个工作日承诺办结时限4个工作日二、防城港药品广告审批受理条件根据《中华人民共和国药品广告法》第四十七条规定，广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。根据《药品广告审查办法》(2007年3月13日国家食品药品监督管理局令第27号公布，自2007年5月1日起施行。)第八条规定，申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证

2023-05-18

390人看过
商标
注册品牌商标需要多久

注册商标总共需要1年到一年半的时间。注册商标的流程：商标查询（2天内）申请文件准备（3天内）提交申请（2天内）缴纳商标注册费用商标形式审查、下发商标受理通知书（1个月）商标实质审查（12个月）商标公告（3个月）颁发商标证书（总共需要14－18个月左右）。一、商标申请的条件有哪些1、只有具有以下条件的个人或团体才可在中国提出商标申请：商标注册申请人必须是：依法成立的企业、事业单位、社会团体、个体工商业者、个人合伙或者与中国签订协议或与中国共同参加国际条约或按对等原则办理的国家的外国人或者外国企业。符合上述条件，需要取得商标专用权时，按照自愿的原则，向商标局提出商标注册申请（2001年11月1日起，中国商标局开始受理自然人注册商标申请，但自2007年2月28日起，商标局已经不受理纯粹的中国境内自然人注册商标申请，中国境内的自然人申请商标的，必须执有个体工商户营业执照）。2、按商品与服务分类提出

2023-03-03

147人看过
商标
注册商标要多久才审批下来

注册一个商标至少要13个月才能批下来。按照国家对于注册商标的审查规定，1个月左右下发商标注册受理通知书，要求从受理申请到实质审查完成需要把时间控制在9个月内，加上3个月的公告期，加上中间过程的衔接等手续，需要13个月的时间。一、商标的注册程序如下：1、提出注册申请；2、初步审定并予以公告。自收到商标注册申请文件之日起九个月内完成；3、公告异议，初步审定公告之日起三个月内；4、发给商标注册证，并予公告。注册商标都需要准备以下资料：1、《商标注册申请书》1份、商标图样1份；2、以颜色组合或者着色图样申请商标注册的，应当提交着色图样，并提交黑白稿1份；3、不指定颜色的，应当提交黑白图样。综上所述，注册一个商标一般需要至少十三个月才能批下来。注册商标的流程包括递交申请、公告、公告异议、发给商标注册。注册商标需要提交申请书、图样等材料。不注册商标才可授权吗一定需要注册商标才可授权。根据相关规定，商业

2023-07-24

164人看过
广告审查
东营市药品广告审批如何办理

一、东营市药品广告审批如何办理受理对申报内容进行形式审查审查对受理的审查内容进行初审，形成审查意见审定作出许可决定二、东营市药品广告审批受理条件《药品广告审查发布标准》(中华人民共和国国家工商行政管理总局及国家食品药品监督管理局令第27号)中规定的标准条件。三、东营市药品广告审批法律依据都有什么《药品管理法》法律中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会(1984年通过，2019年8月修订)第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。四、东营市药品广告审批办理材料与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明药品批准证明(含《进口药品

2023-05-14

97人看过

广告审查
东营市药品广告审批怎么规定

一、东营市药品广告审批怎么规定符合《药品广告审查发布标准》（中华人民共和国国家工商行政管理总局及国家食品药品监督管理局令第27号）中规定的标准条件。二、东营市药品广告审批办理材料1、与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件2、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明3、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明3、药品批准证明（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）、批准的说明书和实际使用的标签及说明书4、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明5、申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明6、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明三、东营市药品广告审批法律依据《药品管理法》第五十九条第一款：药品广告须经企业所在

2023-05-14

131人看过
职业资格
周口执业药师再次注册办理时间是多久

一、周口执业药师再次注册时间周一至周五，法定节假日除外。夏季：上午09:00-12:00下午12:00-17:00;冬季：上午09:00-12:00下午12:00-17:00。二、周口执业药师再次注册依据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月29日国务院令第412号)附件第355项：执业药师注册，实施机关：省级人民政府食品药品监管部门。《国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》(国药监人﹝2019﹞12号)中规定，“执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。”三、周口执业药师再次注册条件申请注册者，必须同时具备下列条件：(一)取得《执业药师职业资格证书》;(二)遵纪守法，

2023-05-13

497人看过