一、保健食品申报材料
申请保健食品备案,除应当提交注册制所要求的第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)项规定的材料外,还应当提交下列材料:
(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;
(二)备案人主体登记证明文件复印件;
(三)产品技术要求材料;
(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;
(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。
请进口保健食品备案的,还应当提交下列材料:
(一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;
(二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;
(三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准;
(四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。
由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
二、注册制和备案制资料异同比较
综合上述,备案制所要求的资料项和注册制答题相同,只不过在产品研发方面降低了要求,无需提交产品研发报告及相关数据,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等。这也就意味着,备案制可为企业节约大量的前期研究的时间和费用。
另外,虽然根据规定,有两类保健食品可采取备案:
(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
但事实上由于相关配套政策的滞后,目前可以正常进行的仅有原属于营养素补充剂的补充维生素、矿物质等营养物质。而此类产品按惯例是无需提交毒理、动物功能和人体试验数据的,所以,就目前可进行备案的保健食品类别来看,在申报周期及申报成本方面的节省还是很可观的。
三、保健食品申报操作流程
进入食品药品监督管理局官网点击办事大厅点击行政审批在企业服务平台注册后登录点击常用自助服务中的修改信息修改后提交点击我要申报选择食品经营(根据需要选择新办、注销等)填写完后打印申请表并带上需要提交的材料到行政服务大厅或所在地的镇街食药所办理。(食杂店在所在镇街食药所办理,其他经营形式在行政服务大厅办理)
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承诺是指受要约人同意接受要约的全部条件以缔结合同的意思表示。承诺应当具备以下条件: (1)承诺必须由受要约人作出; (2)承诺须向要约人作出; (3)承诺的内容须与要约保持一致; (4)承诺必须在要约的有效期内作出。... 更多>
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保健食品申报材料吉林省在线咨询 2023-04-12(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书; (二)备案人主体登记证明文件复印件; (三)产品技术要求材料; (四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告; (五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。 请进口保健食品备案的,还应当提交下列材料: (一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明
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保健食品申报流程江苏在线咨询 2022-05-04保健食品申报流程具体如下, 检测机构。接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、中国CDC食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。 受理办。包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放
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保健食品商标申报的要哪些资料福建在线咨询 2022-07-19国产保健食品商标申报资料具体要求: (一)申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品名称不重名的检索报告,由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。 (二)商标注册证明文件,是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件,未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的,应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件
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保健食品申报流程怎么走贵州在线咨询 2023-04-12按照《食品安全管理办法》第五条中规定:凡具有绿色食品生产条件的单位和个人均可作为绿色食品标志使用权的申请人。为了进一步规范管理,对标志申请人条件具体做了如下规定: 1.申请人必须要能控制产品生产过程,落实绿色食品生产操作规程,确保产品质量符合绿色食品标准要求; 2.申报企业要具有一定规模,能承担绿色食品标志使用费; 3.乡、镇以下从事生产管理、服务的企业作为申请人,必须要有生产基地,并直接组织生产
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如何举报卖保健食品的?江西在线咨询 2022-10-22请问您想举报对方什么呢证据比如该公司生产或销售的保健食品样品、购买发票等等,具体还是看您要举报什么。您可以来电咨询详谈,来电咨询免费,且能更好的维护您的权益。