医疗器械经营许可证违规处罚
来源:互联网 时间: 2023-09-15 19:00:10 349 人看过

根据提供的素材,我们可以得知,未经许可经营医疗器械将会被负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械以及用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。若违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,则处5万元以上15万元以下的罚款;若货值金额1万元以上,则处货值金额15倍以上30倍以下的罚款。因此,未经许可经营医疗器械将会面临罚款的处罚。

未经许可经营医疗器械,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械以及用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。若违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,则处5万元以上15万元以下的罚款;若货值金额1万元以上,则处货值金额15倍以上30倍以下的罚款。

罚 款 标 准

根据素材2中的《城市道路管理条例》第四十二条,城管部门可以对违反第二十七条规定的行为进行罚款,罚款金额在2万元以下。具体行为包括:未对设在城市道路上的各种管线的检查井、箱盖或者城市道路附属设施的缺损及时补缺或者修复的;未在城市道路施工现场设置明显标志和安全防围设施的;占用城市道路期满或者挖掘城市道路后,不及时清理现场的;依附于城市道路建设各种管线、杆线等设施,不按照规定办理批准手续的;紧急抢修埋设在城市道路下的管线,不按照规定补办批准手续的;未按照批准的位置、面积、期限占用或者挖掘城市道路,或者需要移动位置、扩大面积、延长时间,未提前办理变更审批手续的。对于违反上述行为,城管部门将责令限期改正,并可以处以2万元以下的罚款。若造成损失,则需依法承担赔偿责任。

未经许可经营医疗器械,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械以及用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。若违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,则处5万元以上15万元以下的罚款;若货值金额1万元以上,则处货值金额15倍以上30倍以下的罚款。根据素材2中的《城市道路管理条例》第四十二条,城管部门可以对违反第二十七条规定的行为进行罚款,罚款金额在2万元以下。具体行为包括:未对设在城市道路上的各种管线的检查井、箱盖或者城市道路附属设施的缺损及时补缺或者修复的;未在城市道路施工现场设置明显标志和安全防围设施的;占用城市道路期满或者挖掘城市道路后,不及时清理现场的;依附于城市道路建设各种管线、杆线等设施,不按照规定办理批准手续的;紧急抢修埋设在城市道路下的管线,不按照规定补办批准手续的;未按照批准的位置、面积、期限占用或者挖掘城市道路,或者需要移动位置、扩大面积、延长时间,未提前办理变更审批手续的。对于违反上述行为,城管部门将责令限期改正,并可以处以2万元以下的罚款。若造成损失,则需依法承担赔偿责任。

《医疗器械监督管理条例》第八十一条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

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2024年12月01日 08:55
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