依据我国相关法律的规定,预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。
《中华人民共和国疫苗管理法》
第二十七条申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明。
第二十八条预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。
药品监督管理部门职责
1、制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度。
2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
3、制订消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
4、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。
5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
6、负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制订国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
7、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟定中药、民族药质量标准,组织制订中药材生产质量管理规范,中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
8、监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
9、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
10、指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
11、拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
12、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
13、承办国务院及卫生部交办的其他事项。
-
控制传染病疫情的疫苗可以免于批签发吗
412人看过
-
不予批签发的疫苗可以销售吗
175人看过
-
不予批签发的疫苗可以销售吗
237人看过
-
疫情防控感染属于工伤吗
132人看过
-
法律对重大传染病疫情减免房租的规定?
466人看过
-
负责预防、控制突发传染病疫情等灾害的国家机关工作人员,滥用职
263人看过
中药品种保护是指对独特的中药材、中药制剂或中药新品种的合法权益予以法律保护的制度。这一制度的目的在于鼓励创新、保护中药资源、促进中药产业的可持续发展。 中药品种保护的主要要求包括提供充分的技术资料,明确保护范围,确保申请人的合法权益,并建立... 更多>
-
发生传染病病毒疫情诈骗的怎么判台湾在线咨询 2021-12-22最高人民法院、最高人民检察院《关于办理妨碍预防、控制突发传染病等灾害的刑事案件具体适用法律若干问题的解释》第七条在预防、控制突发传染病等灾害期间,以开发、生产、销售突发传染病等灾害用品的名义,诈骗公私财产数额较大的,依照刑法有关诈骗罪的规定定罪,依法从重处罚。刑法第二百六十六条诈骗公私财产数额较大的,处三年以下有期徒刑、拘役、管制,并处三年以下有期徒刑、拘役、单处罚金;数额巨大或者有其他严重情节的
-
传染病疫苗期间拖延发工资公司合理吗黑龙江在线咨询 2021-10-24瘟疫流行期间延期工资是合理的。企业受疫情影响生产经营困难时,可与员工协商调整报酬,轮流休息,缩短工时等方式稳定岗位,尽量不裁员或减少裁员。符合条件的企业可按规定领取稳定工作津贴。企业停产在工资支付周期内的,企业应按劳动合同规定的标准支付员工的工资。超过工资支付周期的,员工提供正常劳动的,企业支付给员工的工资不得低于当地最低工资标准。如果员工不提供正常劳动,企业应支付生活费,生活费标准应按各省、自治
-
-
疫苗免费的吗吉林省在线咨询 2021-10-27免费的治疗费用是免费的。依据相关规定,对于确诊新型冠状病毒感染的肺炎患者发生的医疗费用,在基本医保,大病保险,医疗救助等按规定支付后,个人负担部分由财政给予补助,实施综合保障。对于确诊新型冠状病毒感染的肺炎异地就医患者,先救治后结算,不实行异地就医支付比例调整规定。确诊新型冠状病毒感染的肺炎患者应用的药品和医疗服务项目,符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案的,可暂时纳入医疗保险基金
-
发生错误的疫情控制过程中怎么避免传播谣言福建在线咨询 2022-09-13依照《》第二百九十一条之一的规定,以编造、故意传播虚假恐怖信息罪定罪处罚。《刑法》第二百九十一条之一【】【】投放虚假的爆炸性、毒害性、放射性、传染病病原体等物质,或者编造爆炸威胁、生化威胁、放射威胁等恐怖信息,或者明知是编造的恐怖信息而故意传播,严重扰乱社会秩序的,处五年以下、或者;造成严重后果的,处五年以上有期徒刑。【编造、故意传播虚假信息罪】编造虚假的险情、疫情、灾情、警情,在信息网络或者其他