一、办理条件

依据及条件描述

取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的省内消毒产品生产企业，申报新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械

《消毒管理办法》第二十六条生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。

《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》第三条申请单位应当向该产品实际生产现场所在地省级卫生监督机构提出申请。

二、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

1

生产工艺简述与简图？［示范文本下载］

加盖公章

申请人提供

《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》第五条申请化妆品和消毒剂生产企业卫生条件审核，申请单位应按照如下顺序如实提供下列材料（三）生产工艺简述与简图（标明所用到的生产设备、原料）；

2

生产企业卫生许可证复印件？［示范文本下载］

加盖公章

申请人提供

《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》第五条申请化妆品和消毒剂生产企业卫生条件审核，申请单位应按照如下顺序如实提供下列材料：（六）生产企业卫生许可证复印件；

3

产品标签和说明书？［示范文本下载］

加盖公章

申请人提供

《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》第五条申请化妆品和消毒剂生产企业卫生条件审核，申请单位应按照如下顺序如实提供下列材料：（五）产品标签和说明书（属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）；

4

与该产品生产有关的生产设备清单

［格式文本下载］？［示范文本下载］

加盖公章

申请人提供

《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》第五条申请化妆品和消毒剂生产企业卫生条件审核，申请单位应按照如下顺序如实提供下列材料：（四）与该产品生产有关的生产设备清单；

5

健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表

［格式文本下载］？［示范文本下载］

健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表

申请人自行下载填写

《消毒管理办法》第二十八条生产消毒剂、消毒器械应当按照本办法取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件。《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》第二条下列情况下需要进行生产企业卫生条件审核：（一）国产化妆品、消毒剂、消毒器械和涉水产品首次申报许可。《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》一、新材料应当同时满足下列条件：未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。二、新工艺技术指生产技术参数和／或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。三、新杀菌原理指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。

6

产品配方

［格式文本下载］？［示范文本下载］

加盖公章

申请人提供

《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》第五条申请化妆品和消毒剂生产企业卫生条件审核，申请单位应按照如下顺序如实提供下列材料：（二）产品配方；

三、办理流程

1

收件

2

受理

3

特殊环节

－－＞特殊环节

4

审查

5

制证

本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结，承诺时限8个工作日

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

审查标准

办理结果

申请与受理

收件

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞周庆蓉、范潇月、赵成松、黄玉娟

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86987268－－＞

5－－＞

2

核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

1．申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2．申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3．申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4．不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5．能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

受理

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞周庆蓉、范潇月、赵成松、黄玉娟

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86987268－－＞

5－－＞

1

资料齐全，格式规范

1．能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2．根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3．收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

审查与决定

特殊环节（特殊环节）

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞徐地柱

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86987268－－＞

5

卫生监督员

－－＞

按《消毒剂生产现场审核表》和《消毒器械生产现场审核表》逐项对照，判定打勾

出具审核结论：企业提供的资料与现场条件是否相符

审查

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞徐地柱

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86987268－－＞

3

资料齐全，审查合格

1、应当受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《决定受理通知书》2、需要补正的应当当场或者在五日内一次性告知申请人日需要补正的全部内容并出具加盖本行政机关行政审批专用章的《一次补正通知书》3、不予受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《不予受理通知书》

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

送达方式

办理结果

颁证与送达

制证

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86987268－－＞

5－－＞

2

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。

1、应当受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《决定受理通知书》2、需要补正的应当当场或者在五日内一次性告知申请人日需要补正的全部内容并出具加盖本行政机关行政审批专用章的《一次补正通知书》3、不予受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《不予受理通知书》

资料［下载］

－－＞

四、办理地点

贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省卫生计生委窗口B052、B053。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、65路、11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、229路等车，在政务中心、新路口、省展览馆、青云路口站点上／下车。？？

五、办理时限

8个工作日

六、办理机构

省卫生计生委

七、办理费用

不涉及收费

八、法律依据

1

法定依据

《消毒管理办法》［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第二十六条生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。

2

法定依据

健康相关产品生产企业卫生条件审核规范［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第三条申请单位应当向该产品实际生产现场所在地省级卫生监督机构提出申请。省级卫生监督机构在接受申请后10个工作日内出具书面审核意见，需要现场审核的，应于接受申请后5个工作日内指派2名以上（包括2名）工作人员（至少2名为监督员）前往现场执行审核任务。

文章来源：贵州省网上办事大厅（http：／／www．gzegn．gov．cn／）