生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

1.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为规定的“对人体健康造成严重危害”：

(一)造成轻伤或者重伤的；

(二)造成轻度残疾或者中度残疾的；

(三)造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；

(四)其他对人体健康造成严重危害的情形。

2.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为规定的“其他严重情节”：

(一)造成较大突发公共卫生事件的；

(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；

(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；

(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

3.生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为规定的“其他特别严重情节”：

(一)致人重度残疾的；

(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；

(三)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；

(四)造成十人以上轻伤的；

(五)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；

(六)生产、销售金额五十万元以上的；

(七)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；

(八)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。

一、生产、销售假药立案标准

生产、销售假药的，应予立案追诉。但销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的除外。

以生产、销售假药为目的，具有下列情形之一的，属于本条规定的“生产”：

(一)合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的；

(二)将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的；

(三)印制包装材料、标签、说明书的。

医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的，属于本条规定的“销售”。