昆明药品广告审批材料-法师兄

昆明药品广告审批材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-17 22:22:42 478 人看过

一、昆明药品广告审批材料

1、广告审查表(应从广告审查系统企业端2020版导出);

2、广告样件(文字广告图片、音频广告图片、视频广告图片);

3、广告样件(音频、视频电子件形式);

4、国家药品广告客户端导出的XML文件(应从广告审查系统企业端2020版导出);

5、申请人主体资格材料(申请人的主体资格材料，或者合法有效的登记文件);

6、产品注册备案材料(产品注册证书或者备案凭证);

7、产品注册备案材料(注册或者备案的产品标签);

8、产品注册备案材料(注册或者备案的产品说明书);

9、产品注册备案材料(申请人的生产许可证);

10、专利证明、著作权证明、知识产权证明;

11、互联网药品信息服务资格证书;

12、广告中涉及的知识产权有效证明材料(商标注册证明);

13、申请人主体资格材料(申请人委托代理人的委托书);

14、申请人主体资格材料(申请人委托代理人的主体资格材料);

15、提交与国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物签订的发布协议;

16、申请人主体资格材料(授权文件—产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人)。

二、昆明药品广告审批法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条：经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

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