一、我国法定的药品质量标准是什么

在探讨我国法定的药品质量标准时，首先要明确的是，药品质量标准是确保药品安全、有效、质量可控的重要依据。它不仅是药品生产、检验和评价的基准，也是保障公众用药安全的重要手段。

我国法定的药品质量标准主要基于以下几个方面：

1．我国药品质量标准遵循国际惯例，与国际接轨。这包括采用国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）等国际组织制定的国际标准，以及被国际组织所承认的、有较大影响的公司规定的标准。

2．我国还制定了全国范围内统一使用的国家标准。这些标准主要针对某些重要药品而制定，旨在确保药品的基本质量要求和安全性能。

3．我国还制定了部颁标准，这是在全国的某一行业内统一使用的药品质量标准。这些标准针对特定行业的药品特性，制定了相应的技术要求和质量标准。

4．企业标准也是我国药品质量标准体系的重要组成部分。企业可以根据自身实际情况，制定高于国家标准、部颁标准的产品质量标准，也可以直接采用国际标准、国外先进标准。

二、我国法定的药品质量评价

药品质量评价是确保药品质量的重要手段。我国法定的药品质量评价主要包括以下几个方面：

1．是对药品的实际质量水平进行评价。通过与规定的质量标准进行比较，判断药品是否符合或超过标准。对于符合或超过标准的药品，可以称为合格品。对于不符合质量标准的药品，则称为不合格品。

2．在合格品中，还可以根据药品符合质量标准的程度不同，进行进一步的分类。例如，可以分为一等品、二等品等等。

3．在不合格品中，还可以进一步细分为次品和废品。次品是指虽然不符合质量标准但经过处理后可以使用的药品。而废品则是指无法修复或使用的药品。

三、我国法定的药品质量分类

在我国法定的药品质量分类中，主要依据药品的实际质量水平和符合质量标准的程度进行分类。具体而言，可以分为以下几类：

1．合格品。这是指符合或超过规定的质量标准的药品。合格品是药品市场中的主流产品，具有可靠的质量和安全性能。

2．次品。次品是指虽然不符合质量标准但经过处理后可以使用的药品。这类药品虽然存在一定的质量问题但仍有使用价值，可以在一定条件下进行销售和使用。

3．废品。废品是指无法修复或使用的药品。这类药品已经失去了使用价值并且可能对人体健康造成危害因此必须予以销毁或进行无害化处理。在药品市场中严禁销售和使用废品以确保公众用药安全。