一、马鞍山药品广告审批办理条件
1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业;
2、药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意;
3、申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。
二、马鞍山药品广告审批办理流程
1.受理:申请人登陆安徽省政务服务网官方网站在线填写并提交申请材料或前往省政务服务中心一号大厅提交申请材料,窗口工作人员审查申请材料,对申请材料齐全且符合法定形式的,出具《受理决定书》;申请材料不齐全或不符合法定形式,网上或者当场一次性告知需要补正的全部内容。
2.审查:审查人员审核申请材料内容,提出审批意见。
3.决定:符合发证条件的,决定予以许可并送达《准予许可决定书》;不符合发证条件的,决定不予许可并下达《不予行政许可决定书》。对不予许可的应说明理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
4.办结:打印证书、文书,资料归档。
5.送达:推送电子文书,由申请人自行下载打印,或根据企业填报的要求通过邮寄或窗口领取方式送达《准予许可决定书》或《不予行政许可决定书》。窗口领取的应在送达回执上签字。
三、马鞍山药品广告审批办理法律规定
《药品管理法》(2019年8月修订)
第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
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