个人如何办理医用口罩经营许可证-法师兄

个人如何办理医用口罩经营许可证

来源：法律编辑整理时间： 2023-02-22 10:32:46 81 人看过

医疗口罩属于二类医疗器械，要办理医疗口罩许可证需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

一、卖假口罩是否犯法

卖假口罩是犯法的：

1、生产不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售明知不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售额50％以上2倍以下罚款；

2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50％以上2倍以下罚款；

3、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额50％以上2倍以下罚款或者没收财产。

二、中间商卖口罩赚差价合法吗

不合法。中间商卖口罩赚差价可能构成诈骗罪。如果是私人卖口罩更是违法的。因为口罩也属于医疗器械，根据国家规定，要想经营，必须有相关资质，领取营业执照，因此，一般人事不允许私自销售的。如果销售的口罩是真的，质量也符合标准，则可能涉嫌非法经营罪。

三、二类医疗器械怎么办

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

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