医疗器械广告审查表
医疗器械产品名称:透明防水创可贴
(商品名称)
广告类别:视√声文
广告主**有限公司
申请单位(盖章)**广告咨询有限公司
审查机关**食品药品监督管理局
广告主
**有限公司
***
地址
*省*市**区**路**号
邮政编码
******
电话
***
***@***.com
传真
***
申请单位
**广告有限公司
法定代表人
***
地址
(含邮编)
*省*市*区*路*号
******
经办人
***
电话
134********
***@***.com
传真
********
具体经办人
***
经办人联系电话
1369757****
医疗器械
产品名称
透明防水创可贴
医疗器械
商品名称
注册证号
*食药监械(准)字2005第***号
广告类别
(视、声、文)
视
广告时长(视、声)
30秒
计划发布媒体(列出媒体名称):
全国各大电视台等
序号
证明文件目录(证明文件附后)
1
√
国产医疗器械生产企业许可证
2
√
国产医疗器械生产企业营业执照副本
3
√
医疗器械注册证(含制造认可表)
4
医疗器械产品使用说明书批件
5
√
医疗器械产品使用说明书
6
医疗器械经营企业许可证
7
医疗器械经营企业营业执照副本
8
√
广告申请单位营业执照副本
9
广告经营许可证
10
√
医药器械生产企业委托书(非生产企业提出申请时)
11
医疗器械产品标准
12
√
商标证明文件
13
专利证明文件
14
√
法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件
(1)
奥运标识许可证明
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
备注:
1、请在提交的证明文件前的方框中打√;
2、在第14项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;
如所留项不够填写的,可以自行附页。
3、非生产企业需要提供委托书原件;其它证明文件为加盖企业公章的复印件。
广告发布内容(样稿粘贴、样片、样带或者其他介另附)
审查意见
广告批准文号
药广审()第号
有效期至
年月日
异地广告审查机关备案意见
异地广告备案机关签章:
日期:
备案申请单位情况
申请人
地址
(含邮编)
联系电话
传真
经办人
经办人联系电话
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医疗器械广告审查适用于所有涉及医疗器械产品的广告活动,包括电视广告、网络广告、平面广告等多种形式。此外,还包括企业自己发布的各种宣传资料、会展展览等场合中展示的广告内容。 所有这些广告活动都需要遵循国家相关标准和规定,经过机构的审核和批准,... 更多>
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医疗器械广告审查标准四川在线咨询 2023-03-02医疗器械广告审查标准是: 1.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。 2.医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。 3.医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用。
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医疗器械广告审查办法第16条什么内容?湖北在线咨询 2022-09-22有下列情形之一的,医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号:(一)医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的;(二)医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的;(三)药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械;(四)其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。
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医疗器械广告审查办法第20条内容有哪些?广西在线咨询 2022-09-11对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
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医疗器械广告审查办法第十条有哪些内容?辽宁在线咨询 2022-09-11医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《医疗器械广告受理通知书》;申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。