药店质量负责人需要的条件如下:
1、企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师以上技术职称。营业场所面积在200平方米以上的,质量负责人应具有执业药师执业资格;
2、企业应设置质量管理机构或质量管理人员;
3、企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米,需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员;
4、企业质量管理机构或质量管理人员,具体负责企业药品质量管理工作,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权;
5、企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、处方审核人员应在职在岗,不得在其他单位兼职;
6、企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以及营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行健康检查,并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的患者,不得从事直接接触药品的岗位工作。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条
从事药品经营活动应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
药店质量负责人如何变更
携带相关资料到工商局申请变更登记。所需资料如下:1、持企业法人营业执照药品零售企业变更质量负责人的,需提交以下材料:药品经营许可证变更申请表、主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要、拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。其中企业负责人、质量负责人还需提供上岗证复印件、拟变更的质量负责人的自我保证申明、药品经营许可证和营业执照。2、持个体工商户营业执照的药品零售企业变更质量负责人,需提交以下材料:药品经营许可证变更申请表、企业任命文件或聘任通知和加盖劳动部门印章的用工材料、质量负责人的简历、职称证书、上岗证、离职证明、暂住证、身份证原件和复印件;质量负责人的上岗自我保证声明并由企业法定代表人或企业负责人签字确认,药学技术人员应注明上岗时间。
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药店质量负责人的任免程序
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营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
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药店质量负责人的注销程序天津在线咨询 2024-11-25依据相关法规和规定,申请人需要携带相关资料到工商局申请变更登记。具体所需资料如下: 1. 对于持企业法人营业执照的药品零售企业,变更质量负责人时,需提交以下材料:药品经营许可证变更申请表、主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要、拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。此外,企业负责人和质量负责人还需要提供
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药店质量负责人聘用合同怎么写山东在线咨询 2022-07-12甲方:(聘用单位)药店 乙方:(被聘人) 一、聘用(学历:、专业:、职称:)为药店的质量负责人,同时兼任处方审核员等岗位。 二、质量负责人对药店药品质量具有裁决权,并指导顾客安全合理使用药品、提供相应药品知识的咨询服务。 三、聘用期年,聘用期间要求营业时间内在职在岗,不得在其他单位兼职,月薪元。 四、如无异议双方签字之日起,合同正式生效。 甲方:药店乙方企业负责人: 年月日年月日
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药品管理法关于质量管理负责人的条件是什么澳门在线咨询 2022-02-061、根据《药品经营许可证管理办法(国食药局令第6号)》的第四条,开办药品批发企业,具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。 2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp,第二章第二节第二十条:(药品批发)企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实
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劣药质量负责人法律责任河北在线咨询 2022-08-21轻则罚款,总则追究刑事责任。 《药品管理法》第七十四条规定,“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。” 药品管理法第七十六条第一款规定,“从事生产、销售假药及生产、销
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药店店员卖错药要负责吗宁夏在线咨询 2024-04-17如果存在故意或者重大过失就需要承担赔偿责任,如果单位规章制度对此有约定,造成单位损失需要承担赔偿的。营业员是否需要赔偿要看他是否有过错,如果他没有过错,则不需要赔偿;如果是因为营业员的原因给用人单位造成经济损失的,用人单位可按照劳动合同的约定要求其赔偿经济损失。