汕尾药品广告审批办理时限-法师兄

汕尾药品广告审批办理时限

来源：互联网时间： 2023-05-14 15:33:36 309 人看过

一、汕尾药品广告审批办理时限

法定办理时限：10个工作日，承诺办理时限：10个工作日。

二、汕尾药品广告审批条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

1、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

2、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

3、药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

4、申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜。

5、申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

三、汕尾药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

第五十九条：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2、《中华人民共和国广告法》(2021年修订)

第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

3、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019年发布)

第五条：药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。

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