2023成都办理医疗三类证需要哪些条件包括什么-法师兄

2023成都办理医疗三类证需要哪些条件包括什么

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-12 21:05:15 429 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

成都大病医疗救助申请条件包括哪些2023
415人看过
2023四川成都市医疗美容医院有哪些条件包括哪些
297人看过
成都市医疗美容医院有哪些需要什么条件2023
141人看过
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
272人看过
四川成都市办理医疗三类证需要哪些需要满足的条件是怎样规定的2024
486人看过
成都市办理低保需要哪些条件包括哪些
437人看过

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多营业执照相关文章

办公用房
成都上户口需要哪些条件包括哪些2023

一、成都上户口所需条件1、购房入户落户条件：90㎡以上：交房入住以后，在我市购买商品房面积在90㎡以上(房产局备案时间在2014年6月1日后)，且不间断缴纳社会保险1年以上。90㎡以下：交房入住以后，在我市购买商品房(含二手房)面积在90㎡以下(房产局备案时间在2014年6月1日之前)需要取得房屋所有证，且在成都市依法参加社会保险2年及以上连续不间断，依法登记并取得2年以上居住证。2、学历入户落户条件：在我市中心城区具有大专及以上学历，中级技术职称或技师以上职业资格的，在郊区(市)县具有中专以上学历、初级技术职称或高级技工职业资格的，以及因经济建设需要引进的各类人才，年龄45周岁以下(特殊人才年龄可适当放宽)并在我是一落实工作单位的市外人员。3、毕业入户落户条件：非成都生源落户成都前提条件：具有大专以上学历的应/往届毕业生。(其中,非正常情况(口袋户)落户成都——毕业后未办理上户手续，户口

2023-05-11

460人看过
监外执行
2023成都就业创业证要什么条件包括哪些

一、就业创业证要什么条件年满16周岁，从各类学校毕业、肄业的；从企业、机关、事业单位等各类用人单位失业的；个体工商户业主或私营企业业主停业、破产停止经营的；承包土地被征用并符合规定条件的；军人退出现役且未纳入国家统一安置的；刑满释放、假释、监外执行的。二、就业创业证有哪些作用就业创业证是记载劳动者就业和失业状况、享受相关就业扶持政策、接受公共就业人才服务的有效凭证，上面记载的信息在全国范围内有效，实行免费发放。这个证件有很大的作用，比如，劳动者若是自主创业，凭该证可享受一系列扶持，包括向所在地人社部门申请小额担保贷款，政府对规定行业的项目给予贴息支持;在创业初期参加创业培训的，可享受创业培训补贴;就业困难人员从事个体经营或实现灵活就业的，可享受社会保险补贴;享受税收优惠和行政事业性收费减免等。再比如，符合条件的失业人员，凭该证可申请享受失业保险待遇。三、就业创业证办理流程材料/工具：居民身

2023-05-28

201人看过
法律综合知识
成都行驶证需要什么条件包括哪些2024

一、成都办理行驶证需要什么条件1．身份证2．购车发票3．车辆合格证二、办理材料1、《机动车注册、转移、注销登记／转入申请表》原件；2、机动车所有人身份证明原件和复印件；3、机动车的来历证明；4、国产机动车整车出厂合格证明原件；进口机动车《货物进口证明书》原件；海关监管机动车《中华人民共和国海关监管车辆进（出）境领（销）牌照通知书》原件；5、车辆购置税的完税证明或者免税凭证；6、机动车交通事故责任强制保险凭证；7、车船税纳税或者免税证明；8、属于救护车、消防车、工程救险车的，还应当提供《四川省特种车辆警灯、警报器使用证》、主管部门出具的车辆使用性质的证明原件；9、属于加装肢体残疾人操纵辅助装置的小型自动挡载客汽车，还应当提供操纵辅助装置加装合格证明原件和复印件；10、不属于经海关进口的机动车和国务院机动车产品主管部门规定免予安全技术检验的机动车，还应当提供机动车安全技术检验合格证明；11、法

2023-11-29

436人看过
低保
成都市低保办理条件包括哪些2023

一、成都市低保办理条件(一)成都农村居民低保申请条件1、持有本区县农业居民户口。2、居住在农村村组，家庭承包土地的农村居民。3、共同生活的家庭成员人均年纯收入和实际生活水平低于当地农村低保标准。(二)成都城镇居民低保申请条件1、必须是持有本地非农业常住户口的居民。2、无劳动能力、无生活来源又无法定赡养人、抚养、抚养义务人的。3、无劳动能力、无生活来源虽有但法定赡养人、抚养人、抚养义务人，但法定赡养人、扶养人、抚养义务无赡养、扶养、抚养能力的。4、在职、下岗人员在领取工资或最低工资、基本生活费及其他收入，离、退休领取离、退休金(养老保险金)或基本生活费，其家庭月人均收入低于当地城市居民最低生活保障标准的。5、其他家庭月人均收入低于当地城市居民最低生活保障标准的。二、成都低保申请所需要材料(一)农村居民1、书面申请书;2、家庭成员的户口簿;3、共同生活的家庭成员的合影;4、土地、山林、水面承包

2023-05-26

344人看过

结婚证
2023成都市办理户口条件包括哪些

一、成都办理户口条件1、房屋产权人填写《入户申请表》;2、产权人和入户人员的居民户口簿(或户籍证明)、居民身份证(原件和复印件);3、产权人系夫妻、父母和未成年子女共有的，提供亲属关系证明(原件和复印件);4、房屋所有权证，房管部门1月内打印的房屋信息摘要，商品房买卖合同摘要(或个人及家庭房屋登记记录)(购商品住房提供，原件和复印件);5、房屋所有权证，房管部门1月内打印的房屋信息摘要(购二手住房提供，原件和复印件);6、社保部门A4纸打印的房屋产权人1年《个人养老保险实缴信息单》(未参加基本养老保险的机关事业编制内职工提供《个人医疗基本信息单》和《医疗帐户明细查询单》，并在“个人医疗基本信息单”上加盖单位公章);省级社保除缴纳社会保险信息单外，还应提供与本市用人单位签订的劳动合同(原件和复印件);7、地址不一致或有变动的，提供辖区派出所出具的街门牌详址证明(原件);8、申请配偶、未成年子

2023-05-12

489人看过
三胎
成都生三胎要什么条件包含哪些2023

一、政策规定《四川省人口与计划生育条例》规定：第三章生育调节第十三条提倡一对夫妻生育两个子女。已有两个子女的夫妻，符合下列条件之一的，可以申请再生育一个子女：(一)有子女为病残儿，不能成长为正常劳动力，但医学上认为可再生育的;(二)夫妻一方为五级以上伤残的。第十四条少数民族也应当实行计划生育。具体办法由民族自治州、自治县的人民代表大会根据本条例的原则和当地实际情况制定，报省人民代表大会常务委员会批准后施行。第十五条在四川定居的港、澳、台同胞、归国华侨，以及夫妻一方为港、澳、台同胞、归国华侨、外国公民的生育，按国家有关规定执行。第十六条符合本条例第十三条第二款第(一)项规定，要求再生育一个子女的，必须由设区的市级以上计划生育技术指导组组织进行病残儿医学鉴定。其他任何单位、个人出具的鉴定不能作为依据。第十七条符合本条例第十三条第二款规定申请再生育的夫妻，由一方户籍所在地或者居住地的乡(镇)人民

2023-05-11

52人看过