临夏市医疗机构配制制剂许可要办多久-法师兄

临夏市医疗机构配制制剂许可要办多久

来源：互联网时间： 2023-05-18 15:35:52 354 人看过

一、临夏市医疗机构配制制剂许可要办多久

承诺时限26工作日

法定时限40工作日

二、临夏市医疗机构配制制剂许可受理条件

(一)医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;

(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

三、临夏市医疗机构配制制剂许可办理材料

《医疗机构执业许可证》

主要配制设备、检测仪器目录

对所提供材料真实性保证的承诺书

拟配制剂型、配制能力、品种、规格

制剂配制管理、质量管理文件目录

配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)

医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

《医疗机构制剂许可证申请表》

省卫生行政部门的审核同意意见

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