一、医疗器械缺陷指哪些内容

器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如标签错误、质量问题、故障等。

1．标签错误：由于生产操作人员导致的标签错误、运输中标签脱落等等与产品的性能无关，会导致使用错误。

2．质量问题：由于配件损坏、松动、断电、连接不稳、储存丢失等等。

3．故障：部分元件功能失效而导致整个系统功能恶化的事件，主要指由有源设备类。分为永久故障、瞬时故障和间歇故障；根据不同部件，分为软件故障或者硬件故障。

二、医疗器械缺陷致害赔偿责任主体是谁

医疗器械出问题一般可以向医疗机构请求赔偿或向器材生产者索赔，法律规定因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。

《中华人民共和国产品质量法》第四十三条因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

三、医疗纠纷的赔偿标准是什么

医疗纠纷赔偿标准如下：

1．医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付。

2．误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。

3．住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。

4．陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。

5．残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。

6．残疾用具费：因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。

7．丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。

8．被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。

对不满16周岁的，扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的，扶养20年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。

9．交通费：按照患者实际必需的交通费用计算，凭据支付。

10．住宿费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算，凭据支付。

11．精神损害抚慰金：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年；造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年。

《中华人民共和国产品质量法》（2018修正）：第四章　损害赔偿　　第四十三条　因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。