生产不合格医疗器械罪要判多久-法师兄

生产不合格医疗器械罪要判多久

来源：法律编辑整理时间： 2023-03-03 21:33:06 255 人看过

1、生产不符合标准的医用器材罪既遂的一般处3年以下有期徒刑，并处涉案金额50%-200%的罚金，造成了人体严重健康危害的可以处3-10年有期徒刑，并处以上罚金，后果特别严重的处10年以上有期徒刑。

2、法律依据：《中华人民共和国刑法》

第一百四十五条

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

一、生产不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件具体有哪些

1、客体要件。

本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

2、客观要件。

本罪在客观方面表现为：

(1)第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。

(2)第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

3、主体要件。

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

4、主观要件。

该罪只能由故意构成。医疗机构或者个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多犯罪构成相关文章

法律综合知识
解决医疗器械不合格索赔难题的建议

一、解决医疗器械不合格索赔难题的建议解决医疗器械不合格索赔难题可以向销售商、生产厂家或监管部门投诉、申请仲裁或提起诉讼。消费者可以根据不同情况选择其中一种或多种方式来维权。《中华人民共和国消费者权益保护法》第三十一条消费者对商品或者服务有异议的，有权向销售者或者服务者提出投诉。销售者或者服务者应当及时处理。对消费者的合法要求，应当给予答复并采取合理的补救措施。二、创建医疗器械公司所需条件有哪些1．法律注册和执照：公司必须是合法注册并合规运营的法人实体，需要获得所在国家或地区相关机构颁发的营业执照和其他必要的注册证书。2．专业团队：公司需要有一支专业团队，包括医学、工程、生物学、法律等领域的专业人员，以确保公司在医疗器械领域的专业性和可信度。3．质量管理和认证：公司需要建立有效的质量管理体系，确保产品的质量和符合相关的认证标准，如ISO13485等。4．产品注册申请：公司需要准备和提交医疗器

2023-10-14

230人看过
有期徒刑
生产销售伪劣医疗器械构成犯罪吗

生产销售伪劣医疗器械，可能会承担刑事责任。如果足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；如果对人体健康造成严重危害的，处三到十年有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，则处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。对于生产销售伪劣医疗器械是否承担刑事责任根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条规定，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。医疗机构或者个人，知道或者应当知道系前款规定的不

2023-07-26

217人看过
法律综合知识
生产不符标准的医疗器械会坐牢吗

律师解答：会。会的，生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。《中华人民共和国刑法》第一百四十五条【生产、销售不符合标准的医用器材罪】生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑

2024-04-27

381人看过
法律综合知识
处理医疗器械不合格索赔的重要技巧和方法

一、处理医疗器械不合格索赔的重要技巧和方法处理医疗器械不合格索赔的重要技巧和方法包括向销售商、生产厂家或监管部门投诉、申请仲裁或提起诉讼。消费者可以根据不同情况选择其中一种或多种方式来维权。《中华人民共和国消费者权益保护法》第三十一条消费者对商品或者服务有异议的，有权向销售者或者服务者提出投诉。销售者或者服务者应当及时处理。对消费者的合法要求，应当给予答复并采取合理的补救措施。二、医疗器械生产法律责任有哪些医疗器械生产法律责任有行政处罚责任，如果构成犯罪的，要承担刑事责任。构成人身伤害和财产损失的，承担民事赔偿责任。《医疗器械监督管理条例》第八十一条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上

2023-10-05

263人看过

有期徒刑
倒卖医疗器械判几年

倒卖医疗器械涉嫌非法经营罪，具体判处几年要分情况。情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。具体量刑也要考虑获利的金额多少。《刑法》第二百二十五条违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专场物品或者其他限制买卖的物品的;(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;(三)未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的;(四)其他严重扰乱市秩序的非法经营行为。第二百三十一条单位犯本节第二百二十一条

2023-06-18

76人看过
犯罪构成
医疗器械不符合标准的生产销售罪的处罚是什么

生产、销售不符合标准的医疗器械罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的行为。犯本罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。生产、销售不符合标准的医用器材罪犯罪构成有哪些？1、主体该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者。2、主观方面学界通论认为该罪只能由故意构成。3、客观方面本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知

2023-07-05

468人看过
法律综合知识
医疗器械注册证的期限是多久

医疗器械注册证的有效期一般为5年，但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则，不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定，医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求，注册证的有效期可以根据相关规定进行续期，连续续期一般不得超过5年。办理二类医疗器械备案材料需要：1、营业执照及复印件；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和

2024-05-16

271人看过
不可抗力
进口医疗器械合同书

进口医疗器械合同书合同编号：京典Y________号甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：一、委托条款1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2．甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。4．关于注册时间计划见合同附件。5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资

2023-06-09

410人看过

医疗器械广告审查
医疗器械广告审查表（医疗器械广告备案）

医疗器械广告审查表医疗器械产品名称：透明防水创可贴（商品名称）广告类别：视√声文广告主**有限公司申请单位（盖章）**广告咨询有限公司审查机关**食品药品监督管理局广告主**有限公司法定代表人***地址*省*市**区**路**号邮政编码******电话***E-Mail***@***.com传真***申请单位**广告有限公司法定代表人***地址（含邮编）*省*市*区*路*号******经办人***电话134********E-Mail***@***.com传真********具体经办人***经办人联系电话1369757****医疗器械产品名称透明防水创可贴医疗器械商品名称注册证号*食药监械（准）字2005第***号广告类别（视、声、文）视广告时长（视、声）30秒计划发布媒体（列出媒体名称）：全国各大电视台等序号证明文件目录（证明文件附后）1√国产医疗器械生产企业许可

2023-04-24

374人看过
房产证
医疗器械三类证要求

医疗器械三类证要求有：1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，相关卫生健康主管部门会依据情节对违法医疗机构进行相应处罚。一、二类医疗器械经营许可证怎么办首先，生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求：1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）；3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督

2023-06-20

310人看过
有期徒刑
医疗器械销售不符合标准能定罪吗

生产、销售不符合标准的医用器材罪的量刑标准为：1．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；2．对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。销售不符合标准的医用器材罪是如何构成的销售不符合标准的医用器材罪的构成具体如下：1、主体要件：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。2、主观要件：该罪由故意构成，也可能是过失。3、客观要件：本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。4、客体要件：本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，

2023-07-26

154人看过
产品质量责任
产品质量责任医疗器械

产品质量责任医疗器械在医疗纠纷中，导致医患双方发生纠纷的原因多种多样，诸如医务人员的诊疗行为，医疗机构的管理问题等等，此外，值得注意的是，因医疗器械或药物等的质量问题引发的医疗纠纷也日益增多。在医疗机构向患者出售药物或者医疗器械时，应视为医疗机构产品质量责任医疗器械在医疗纠纷中，导致医患双方发生纠纷的原因多种多样，诸如医务人员的诊疗行为，医疗机构的管理问题等等，此外，值得注意的是，因医疗器械或药物等的质量问题引发的医疗纠纷也日益增多。在医疗机构向患者出售药物或者医疗器械时，应视为医疗机构扮演了产品销售者的角色。根据《产品质量法》43条的规定，因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以像产品的销售者要求赔偿。当然，应当说明的是，在因产品质量问题导致的医疗纠纷中，应当进行具体的分析判断有关责任的承担问题。一、如药品或医疗器械等确系存在《产品质量法》第46条

2023-06-08

234人看过

产品
医疗器械产品分类方法

医疗器械标准分为国家标准和行业标准。（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（2）对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。医疗器械广告审查标准为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告：（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械；（二）未经生产者所在国（地区）政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；（三）

2023-07-06

467人看过
法律综合知识
生产销售不合格医疗器材是如何处理

生产销售不合格医疗器材的，犯生产、销售不符合标准的医用器材罪，应当判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。根据《刑法》规定，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

2024-04-27

328人看过