发生下列情形之一的重大医疗过失行为时，医疗机构必须在过失行为发生后的12小时以内向所在地的县级卫生行政部门报告：医疗过失行为导致患者死亡或可能为二级以上医疗事故的。医疗过失行为导致3名以上（含3人）患者人身损害后果的。卫生部或本省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形（《医疗事故处理条例》第十四条）。

医疗事故处理的一般程序

1、报告

《医疗事故处理条例》规定：“医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。

2、及时采取措施防止损害扩大

《医疗事故处理条例》规定：“发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。”医疗机构采取的及时有效的措施包括：为确认过失行为造成的损害程度而进行必要的辅助检查；为减轻损害后果而采取必要的药物、手术等治疗方法；为避免医疗事故争议而采取的其他措施。这些措施应具有很强的针对性和有效性，以力争把对患者造成的损害程度降低到最低。

3、保管各种资料，封存现场实物

《医疗事故处理条例》规定：“严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病例资料。发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。

4、调查

医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理，并报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员发生的医疗事故或事件，由当地卫生行政部门组织调查、处理。病员及其家属也可以向医疗单位提出查处要求。对医疗事故或事件进行调查的过程，实际上就是为处理医疗事故或事件寻找根据，分析造成事故或事件的原因和过程，这是整个处理医疗事故或事件的关键环节。

5、做出结论

医疗事故处理部门应在调查、研究的基础上，最后做出对事故的处理意见。对不构成医疗事故的案件，应以书面形式详细地向患者及其家属说明情况和理由。对构成医疗事故的案件，则要根据《医疗事故处理条例》及其他法律法规的规定，责令医疗责任人员承担民事责任或行政责任，对构成医疗事故罪的，要依法追究其刑事责任。

《医疗事故处理条例》：第二章 医疗事故的预防与处置 第十四条 发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。\n发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在１２小时内向所在地卫生行政部门报告：\n（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；\n（二）导致３人以上人身损害后果；\n（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。