国家对于臭氧治疗的规定-法师兄

国家对于臭氧治疗的规定

来源：法律编辑整理时间： 2023-08-04 15:00:34 391 人看过

国家对于臭氧治疗的规定为：医用臭氧治疗仪，用于椎间盘突出的臭氧消融治疗（疼痛治疗），通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射体内，解除椎间盘对神经的压迫，消除神经的无菌性炎症，作为三（）类注册证医疗器械管理，产品应用范围必须明确规定用于椎间盘突出方面治疗。

国家对于易制毒化学品有什么明确规定？

国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。法律规定，经营危化品的企业，需要依法办理危险化学品经营许可证。办理危险化学品经营许可证需要的资料注意包括：经营许可证申请书、经营许可的相关文件、企业主要负责人的相关流格证书、经营场所产权证明、营业执照或者企业名称预先核准文件、安全生产规章制度。

《医疗器械监督管理条例》第六条

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

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