收费标准:不收费
审批条件
1、武汉市行政区域内持有《药品生产许可证的药品生产企业在有效期内申请变更企业名称、法人代表人、企业负责人等登记事项和许可事项;
2、符合《药品生产监督管理办法、《湖北省药品生产许可证管理办法等变更《药品生产许可证企业名称、法定代表人、注册地址(不含生产地址)的相关规定要求;
3、法定代表人、企业负责人无《中华人民共和国药品管理法第七十六条规定的情形。
审批时限法定期限:15个工作日。承诺期限,即办。
需提交的材料
一、变更企业名称:
1、《药品生产许可证变更申请表原件一份;
2、《药品生产许可证正、副本原件;
3、《企业名称变更核准通知书复印件一份或《企业变更通知书及变更后的《营业执照正本复印件一份(校对原件);
4、委托书(附经办人员复印件)原件一份。
二、变更注册地址或企业类型:
1、《药品生产许可证变更申请表原件一份;
2、《药品生产许可证正、副本原件;
3、《企业变更通知书及变更后的《营业执照正本复印件一份(校对原件);
4、委托书(附经办人员身份证复印件)原件一份。
三、变更法定代表人:
1、《药品生产许可证变更申请表原件一份;
2、《药品生产许可证正、副本原件;
3、变更后法定代表人的身份证复印件一份(校对原件)、《企业变更通知书及变更后的《营业执照正本复印件一份(校对原件);
4、委托书(附经办人员身份证复印件)原件一份。
四、变更企业负责人:
1、《药品生产许可证变更申请表原件一份;
2、《药品生产许可证正、副本原件;
3、拟变更企业负责人的任命文件原件一份、工作简历原件一份、身份证复印件一份(校对原件);
4、委托书(附经办人员身份证复印件)原件一份。
颁发证件名称及法律效力
《药品生产许可证;有效期5年。
承办机构及联系电话承办机构:市食药监管局行政审批处;
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