2023成都办理医疗三类证需要哪些需要什么条件-法师兄

2023成都办理医疗三类证需要哪些需要什么条件

来源：互联网时间： 2023-05-11 19:06:49 401 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多营业执照相关文章

医疗保险
成都医疗保险办理需要什么流程2023

一、成都医疗保险办理流程1、参保者需要携带身份证和工行、农行或建行三家银行中任何一家的活期存折到成都市社保局二楼b区签订个人基本医疗保险银行代扣代缴协议。2、如果是初次参保，还应带上本人户口簿;而如果此前已参保，则需带上本人社保卡。二、成都医疗保险办理条件1.基本医疗保险参保缴费：参保范围对象包括所有省级参保单位及其职工。单位缴费标准按上年度在职职工工资总额的7.5%缴纳;在职职工个人缴费标准按本人上年度工资收人总额的2%缴纳;退休人员不缴费。基本医疗保险费按季度缴纳。2.住院和门诊特殊疾病补充医疗保险(简称住院补充医疗保险)参保缴费：住院补充医疗保险的参保范围包括参加省级基本医疗保险的事业单位及其职工。缴费标准每年由省医保中心公布执行，按照单位参加基本医疗保险的人数一次性缴纳。3.门诊补充医疗保险参保缴费：凡参加基本医疗保险的单位，均可视本单位实际情况，为其参保职工每年一次性缴纳，缴费金

2023-05-26

417人看过
结婚证
成都买房需要满足什么需要哪些条件2023

一、买房需要满足这些条件1、在成都买房，购房人应该有购房所在区户口（如果户口迁入想要购房的区未满24个月的，应在想要购房的区稳定就业且连续缴纳社保12个月以上），或户口不在想要购房的区但在当地稳定就业且连续缴纳社保24个月以上。2、拥有成都市户口的居民家庭在成都市有1套及以下的自由产权住房，或者成都市户口居民成年单身家庭、非成都市户口居民家庭在成都市没有自有产权住房。3、在成都11区新购买商品住房二手住房的，应当同时符合以下条件：购房人具有该区域户口，或户口不在上述区域但在当地稳定就业且连续缴纳社保24个月以上。4、在成都市户口家庭在全成都有1套及以下的自有产权住房，或成都市户口成年单身、非成都市户口家庭在成都市范围内没有自有产权住房。5、在成都市其他区（市）县新购买商品住房或二手住房的，购房人应具有成都市户口，如果不是非成都市户口但在成都市稳定就业且连续缴纳社保12个月以上也可以。二、基

2023-05-26

500人看过
低保
成都办理低保需要哪些条件有哪些2023

一、成都市办理低保需要哪些条件(一)成都农村居民低保申请条件1、持有本区县农业居民户口。2、居住在农村村组，家庭承包土地的农村居民。3、共同生活的家庭成员人均年纯收入和实际生活水平低于当地农村低保标准。(二)成都城镇居民低保申请条件1、必须是持有本地非农业常住户口的居民。2、无劳动能力、无生活来源又无法定赡养人、抚养、抚养义务人的。3、无劳动能力、无生活来源虽有但法定赡养人、抚养人、抚养义务人，但法定赡养人、扶养人、抚养义务无赡养、扶养、抚养能力的。4、在职、下岗人员在领取工资或最低工资、基本生活费及其他收入，离、退休领取离、退休金(养老保险金)或基本生活费，其家庭月人均收入低于当地城市居民最低生活保障标准的。5、其他家庭月人均收入低于当地城市居民最低生活保障标准的。二、成都低保申请所需要材料(一)农村居民1、书面申请书;2、家庭成员的户口簿;3、共同生活的家庭成员的合影;4、土地、山林、

2023-05-28

281人看过
三胎
成都市生三胎要什么需要什么条件2023

一、政策规定《四川省人口与计划生育条例》规定：第三章生育调节第十三条提倡一对夫妻生育两个子女。已有两个子女的夫妻，符合下列条件之一的，可以申请再生育一个子女：(一)有子女为病残儿，不能成长为正常劳动力，但医学上认为可再生育的;(二)夫妻一方为五级以上伤残的。第十四条少数民族也应当实行计划生育。具体办法由民族自治州、自治县的人民代表大会根据本条例的原则和当地实际情况制定，报省人民代表大会常务委员会批准后施行。第十五条在四川定居的港、澳、台同胞、归国华侨，以及夫妻一方为港、澳、台同胞、归国华侨、外国公民的生育，按国家有关规定执行。第十六条符合本条例第十三条第二款第(一)项规定，要求再生育一个子女的，必须由设区的市级以上计划生育技术指导组组织进行病残儿医学鉴定。其他任何单位、个人出具的鉴定不能作为依据。第十七条符合本条例第十三条第二款规定申请再生育的夫妻，由一方户籍所在地或者居住地的乡(镇)人民

2023-05-12

293人看过

法律综合知识
成都市医疗美容医院有哪些需要什么条件2024

一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明；2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内（一般是15个工作日）对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

2023-11-15

114人看过
医疗保险
四川成都医疗保险的报销需要哪些条件2023

一、可以报销的范围主要包含医生的门诊费用、药费、住院费用、护理费用、医院杂费、手术费用、各种检查费用等。二、不能报销的范围1、自行就医(未指定医院就医或不办理转诊单)、自购药品、公费医疗规定不能报销的药品和不符合计划生育的医疗费用2、门诊治疗费、出诊费、住院费、伙食费、陪客费、营养费、输血费(有家庭储血者除外，按有关规定报销)、冷暖气费、救护费、特别护理费等其他费用3、车祸、打架、自杀、酗酒、工伤事故和医疗事故的医疗费用4、矫形、整容、镶牙、假肢、脏器移植、点名手术费、会诊费等5、报销范围内，限额以外部分三、注意事项1、个人首次参保连续缴费6个月后开始享受医保待遇；2、失业人员在领取失业保险金期间或在失业保险金领完后60日内参加(接续)医保的，自缴费次月起享受医保待遇。

2023-05-25

106人看过
法律综合知识
成都医保特约医疗证办理需要哪些程序

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助;2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知;2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》;3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-05-11

369人看过