药品经营企业应取得哪些证书方可开展业务?
来源:互联网 时间: 2023-07-11 10:14:32 95 人看过

药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定,申请开办药品经营企业时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内,根据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,组织验收,符合条件的,发给药品经营许可证。

药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度

进货检查验收制度。

一、药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进。

二、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求的药品,不得购进和使用。

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年08月13日 11:59
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多医疗机构相关文章
  • 经营药品的企业范围
    法定代表人
    药品经营企业可经营药品,经营范围包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品;从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围;医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、预防性生物制品的核定,按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。开办药品经营企业的必备条件不包括开办药品经营企业的必备条件不包括新药研发的团队和仪器设备。药品生产企业应当配备资源至少包括:1、具有适当的资质并经培训合格的人员;足够的厂房和空间;适用的设备和维修保障;正确的原辅料、包装材料和标签;经批准的工艺规程和操作规程;适当的贮运条件;2、符合国家产业政策。有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。有固定的生产厂址;3、有布局合理的
    2023-07-08
    395人看过
  • 创投企业可以经营哪些业务
    国外的创业投资进入中国市场首先遇到的是进入的法律障碍,已有的外商投资法规及《公司法》中均缺乏对外商投资创业投资的相关法律保障条款,有些条款甚至相反地制约了创业投资公司的设立与发展。此外,现行法规及《外商投资产业指导目录》对外商投资领域还有一定的限制,国外创业投资感兴趣的网络投资对外资开放十分有限。还不允许个人作为合营中方的投资者等等。《外商投资创业投资企业管理规定》对此有了明确的规定,创投企业可以经营以下业务:以全部自有资金进行股权投资,具体投资方式包括新设企业、向已设立企业投资、接受已设立企业投资者股权转让以及国家法律法规允许的其他方式;提供创业投资咨询;为所投资企业提供管理咨询;审批机构批准的其他业务。创投企业资金应主要用于向所投资企业进行股权投资。这也就是说创业投资公司以其全部自有资金进行投资,不再受《公司法》关于“对外投资不得超过公司净资产50%”的限制,赋予外商投资创业投资公司再
    2023-06-20
    113人看过
  • 创投企业可以经营哪些业务
    答:国外的创业投资进入中国市场首先遇到的是进入的法律障碍,已有的外商投资法规及《公司法》中均缺乏对外商投资创业投资的相关法律保障条款,有些条款甚至相反地制约了创业投资公司的设立与发展。此外,现行法规及《外商投资产业指导目录》对外商投资领域还有一定的限制,国外创业投资感兴趣的网络投资对外资开放十分有限。还不允许个人作为合营中方的投资者等等。《外商投资创业投资企业管理规定》对此有了明确的规定,创投企业可以经营以下业务:以全部自有资金进行股权投资,具体投资方式包括新设企业、向已设立企业投资、接受已设立企业投资者股权转让以及国家法律法规允许的其他方式;提供创业投资咨询;为所投资企业提供管理咨询;审批机构批准的其他业务。创投企业资金应主要用于向所投资企业进行股权投资。这也就是说创业投资公司以其全部自有资金进行投资,不再受《公司法》关于“对外投资不得超过公司净资产50%”的限制,赋予外商投资创业投资公
    2023-06-09
    206人看过
  • 药品批发企业药品经营许可证发放机构是谁?
    药品经营许可证由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发。开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(三)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(四)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;符合相关规范对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;(五)具有符合相关规范对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉
    2023-07-07
    178人看过
  • 企业可以采取哪些生产经营方式
    私营企业可以在国家法律、法规和政策规定的范围内,从事工业、建筑业、交通运输业、商业、饮食业、服务业、修理业和拉技咨询等行业的生产经营,还可以从事营利性的文化艺术、旅游、体育、食品、医药、养殖等行业的生产经营。私营企业可以一业为主,兼营他业。私营企业可以采取自产自销、代购代销、来料加工、零售、批发、批零兼营、客运服务、货运服务、代客储运、代客装卸、修理服务、培训服务、咨询服务等多种生产经营方式。私营企业歇业,应当在距歇业三十日前向工商行政管理机关提出申请,经核准后办理注销登记。私营企业歇业,应进行财产清兼,偿还债务。另外,私营企业分立、合并、转让、迁移以及改变经营范围等,应当向工商行政管理机关办理变更登记和重新登记。
    2023-06-09
    230人看过
  • 开办药品经营企业需要什么条件
    在我国成立一个药品经营企业具必备条件:依法经过资格认定的药学技术人员;与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有保证经营药品质量的规章制度;其他条件。一、怎样申请个体医疗机构执业许可证一、申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告,并填写《医疗执业登记注册书》,应提交:1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件;2、医疗机构用房产权证明或者使用证明;3、医疗机构建筑设计平面图;4、验资证明、资产评估报告;5、普通设备清单和药品种类清单。二、申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构的基本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(五)有相应的规
    2023-03-31
    181人看过
换一批
#医疗知识
北京
律师推荐
    展开
    #医疗机构
    相关咨询
    • 哪些企业需要取得食品经营许可证
      湖南在线咨询 2022-06-27
      风险提示:生产经营食品的企业禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品: (一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品; (二)致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂、食品相关产品; (三)用超过保质期的食品原料、食品添加剂
    • 未取得企业法人营业执照是否可以开展经营活动
      云南在线咨询 2022-10-08
      法人具有以下一般特征:一、法人不是人,是一种社会组织,是一种集合体,是由法律赋予法律人格的组织集合体。这是法人与自然人的根本区别。它可以是个人的集合体,也可以是财产的集合体。不以组织集合体名义出现在民事主体的,不能为法人。二、具有民事权利能力和民事行为能力。它可以以自己的名义,通过自己的行为享有和行使民事权利,设定和承担民事义务。法人的民事权利能力和民事行为能力,从法人成立时产生,到法人终止时消灭
    • 开办药品经营企业需要哪些条件?
      安徽在线咨询 2023-06-11
      (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
    • 药品经营企业销售药品应遵守哪些规定?
      浙江在线咨询 2022-10-29
      药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时经处方医师更改或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。违反上述规定的,由药品监督管理部门责令其改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
    • 批准开办药品经营企业还应遵循哪些原则?
      上海在线咨询 2022-10-30
      药品监督管理部门批准开办药品经营企业,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。