根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)第十八条规定：生产(包括配制)、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

(一)造成人员轻伤、重伤或者死亡的;

(二)其他对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。

一、假疫苗构成生产销售假药罪吗

打疫苗是预防疾病最有效的方法，所以疫苗是属于药品的一种，疫苗的生产是非常严格的，如果生产、销售假疫苗的会构成生产、销售假药罪。

《中华人民共和国药品管理法》

第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

生产销售假药罪的概念和构成特征

生产销售假药罪是指违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

特征：

1、侵犯的客体是不特定多数人的身体健康和国家对药品生产、销售的管理制度。

2、客观方面表现为违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

3、主体是一般主体，自然人和单位均可构成本罪。

4、主观方面必须是出于故意。

与生产、销售伪劣产品罪的区别：

1、犯罪对象不同前者仅限于药品，后者包括所有的产品；

2、认定标准不同。生产销售伪劣产品罪销售金额在5万以上即构成是一种结果犯。而生产销售假药罪没能具体数额要求，只要严重危害人体健康则构成，是一种危险犯。

二、涉嫌生产销售劣药罪判几年

《刑法》第一百四十二条【生产、销售劣药罪定义、量刑】

第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条的规定属于劣药的药品。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1.未标明有效期或者更改有效期的；

2.不注明或者更改生产批号的；

3.超过有效期的；

4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6.其他不符合药品标准规定的。