酒泉市医疗机构配制制剂许可流程怎么走-法师兄

酒泉市医疗机构配制制剂许可流程怎么走

来源：互联网时间： 2023-05-18 15:14:06 487 人看过

一、酒泉市医疗机构配制制剂许可流程怎么走

1.申请人提出申请；

2.省政务大厅药品监管分中心受理；

3.审评认证中心现场检查；

4.行政许可处审查；

5.局长审批；

6.省政务大厅药品监管分中心制证；

7.通知申请人，发给《医疗机构制剂许可证》或《不予行政许可决定书》。

二、酒泉市医疗机构配制制剂许可法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)

第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

三、酒泉市医疗机构配制制剂许可受理条件

(一)医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;

(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

四、酒泉市医疗机构配制制剂许可办理时间

星期一至星期四：上午9:00-12:00，下午13:00-17:00;星期五上午：9:00-12:00，下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料，不对外办公，法定节假日不对外受理业务。

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