一、淮北药品广告审批材料

1.《药品广告审查表》;

2.广告样件;

3.营业执照(本省企业无需提供);

4.药品生产许可证;

5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《药品注册证》)、药品说明书和实际使用的标签;

6.授权书(非药品批件持有人作为申请人申请广告的，应提交批件持有人的广告申请授权);

7.委托代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明文件;

8.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;

9.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的，应当提交上述有效证明文件;

10.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明文件;

11.办理视频广告申请，需另提供视频文件;

12.办理音频广告申请，需要另提供录音材料。

二、淮北药品广告审批流程

1.受理：申请人登陆安徽省政务服务网官方网站在线填写并提交申请材料或前往省政务服务中心一号大厅提交申请材料，窗口工作人员审查申请材料，对申请材料齐全且符合法定形式的，出具《受理决定书》;申请材料不齐全或不符合法定形式，网上或者当场一次性告知需要补正的全部内容。

2.审查：审查人员审核申请材料内容，提出审批意见。

3.决定：符合发证条件的，决定予以许可并送达《准予许可决定书》;不符合发证条件的，决定不予许可并下达《不予行政许可决定书》。对不予许可的应说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

4.办结：打印证书、文书，资料归档。

5.送达：推送电子文书，由申请人自行下载打印，或根据企业填报的要求通过邮寄或窗口领取方式送达《准予许可决定书》或《不予行政许可决定书》。窗口领取的应在送达回执上签字。

三、淮北药品广告审批法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。