贵安新区药品零售企业经营许可与药品经营质量管理规范认证哪些费用-法师兄

贵安新区药品零售企业经营许可与药品经营质量管理规范认证哪些费用

来源：互联网时间： 2023-12-02 04:30:46 391 人看过

一、办理费用

不涉及收费

二、法律依据

来源：贵州省网上办事大厅（http：／／www．gzegn．gov．cn／）

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药品经营企业的经营范围

药品经营企业可经营药品，经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品；从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围；医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、预防性生物制品的核定，按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。一、什么是非法提供麻醉药品精神药品罪我国刑法中第三百五十五条明确规定，生产、运输、经营、使用国家依法管制的麻醉药品、精神药品的工作人员，如果违反相关规定，向其他人提供国家管制的能够致癌的麻醉药品或者精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；如果情节恶劣的，判处三年到七年之间的有期徒刑，并处罚一定的金额。二、医保不能报销的情形不在基本医保报销范围的情况1、在非本人定点医疗机

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毕节药品经营质量管理规范认证是什么要求

一、办理条件（一）属于以下情形之一的药品经营单位：1．具有企业法人资格的药品经营企业；2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。（三）企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。（四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准，下同）。二、办理地点贵州省毕节市洪南路贵毕大道3号毕节市人民政府政务服务中心12号食药监窗口，乘坐公交3路、6路、7路、9路、14路等车，到毕节市洪南农贸市场、洪南水果批发市场站点上/下车。三、办理时限30个工作日四、办理费用不涉及收费五、办理材料[格式文本下载]?[格式文本下载]?

2023-05-28

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药品经营企业可经营药品，经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品；从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围；医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、预防性生物制品的核定，按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。开办药品经营企业的必备条件不包括开办药品经营企业的必备条件不包括新药研发的团队和仪器设备。药品生产企业应当配备资源至少包括：1、具有适当的资质并经培训合格的人员；足够的厂房和空间；适用的设备和维修保障；正确的原辅料、包装材料和标签；经批准的工艺规程和操作规程；适当的贮运条件；2、符合国家产业政策。有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。有固定的生产厂址；3、有布局合理的

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《药品经营质量管理规范》修订内容解读

一、修订的背景及过程《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后，经过十年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重要的作用。但随着我国经济与社会的快速发展，现行GSP已不能适应药品流通发展和药品监管工作要求，主要表现在：一是与《药品管理法》等法律法规以及有关监管政策存在不一致的地方;二是一些规定已不能适应药品流通发展的状况，如购销模式的改变、企业管理技术和物流业的发展等;三是不能适应药品市场监管新的发展需要，如对购销渠道的规范管理、储存温湿度的控制、高风险品种的市场监管、电子监管的要求等;四是GSP的标准总体上已不适应药品许可管理要求，落后于推进产业发展的目标，降低了市场准入的标准，不利于保证药品安全。尤其是《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》等

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未遵守药品经营质量管理规范的处罚

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。药品经营许可证和药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据我国相关法律规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县

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成品油零售经营许可

1、**化上海石油分公司、**油华东销售上海分公司向拟建加油站所在区县计委提出申请，区县计委初审后上报市成品油市场监督领导小组办公室（常设于市发展改革委贸易发展处）审批，经审批同意后，按照基本建设程序办理有关手续。加油站建成并经消防、技监、公安技术防范等部门验收合格填写《成品油零售经营审批验收合格表后，颁发《成品油零售经营批准证书，凭证书办理工商注册登记手续。2.**供销社向市供销社提出对农村加油点的改建、迁建申请，经市供销社初审后，上报市成品油市场监督领导小组办公室审批。

2023-05-10

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使用伪造的药品经营许可证，非法经营药品定什么罪

一、使用伪造的药品经营许可证，非法经营药品定什么罪使用伪造的药品经营许可证进行非法经营活动，无疑是一种严重违法的行径，将面临刑事法律制裁。为确保药品市场秩序和公众用药安全，各药品经营公司有义务遵守相关法规和制度，合规合理地开展业务。在实际操作中，如欲申请设立药品经营单位，必须首先向所在地区的省级、自治区级或直辖市级人民政府药品监督管理部门提交申请，经该部门初步审查通过后，再上报至国家食品药品监督管理总局进行最终审批。《中华人民共和国刑法》第二百二十五条违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法

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药品经营企业的管理规定是什么？

药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。药品经营企业开办前应当进行审查批准，规范自身企业的日常经营行为，保证药品的质量安全。第三章药品经营企业管理第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)

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大连药品批发企业药品经营许可申请材料

㈠申请筹建1、筹建申请书;2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人学历证明原件和复印件及个人简历;3、执业药师执业证书原件和复印件;4、拟经营药品的范围;5、可行性研究报告(包括项目的依据、投资的条件、市场调查、拟建项目的规模和发展规划分析、社会效益和经济效益分析，药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备(自动化或半自动化的装置和设备)的可行性规划书，研究结论等)。6、具有专用计算机管理信息系统的规划书，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程、全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范方面的信息，对质量情况能够进行及时准确的记录。㈡申请核发《药品经营许可证1、《药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书;3、企业管理组织机构、质量领导小组组织机构、质量机构的设置与职能框图;4、营业场所、

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药品经营企业应当建立哪些制度来规范药品采购和库存管理？

进货检查验收制度。一、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。二、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，对不符合规定要求的药品，不得购进和使用。药品经营企业销售中药材应当标明什么产地。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。此外在发运中药材时应当有包装。而且在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

2023-07-08

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法律综合知识
无证经营违反了药品管理哪些规定

一、无证经营违反了药品管理哪些规定无证经营药品，首先直接违反了《药品管理法》的相关规定。1．具体而言，药品经营必须取得《药品经营许可证》，未经许可擅自从事药品经营活动的，即构成无证经营。2．无证经营行为还违反了《无证无照经营查处办法》第十三条的规定，由工商行政管理部门依照相关法律、行政法规的规定予以处罚。3．若法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，则由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处一定额度的罚款。这些规定旨在维护药品市场的正常秩序，确保公众用药安全。二、无证经营药品的法律后果无证经营药品的法律后果十分严重。1．行为人将面临行政处罚，包括被责令停止违法行为、没收违法所得以及处以高额罚款等。2．若行为触犯刑法，还将被追究刑事责任，可能面临有期徒刑、拘役以及罚金等刑罚。3．无证经营药品还可能对公众健康造成严重威胁，因此行为人还需承担相应的民事赔偿责任。4．无证经营药

2024-07-13

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办公用房
药品经营许可证怎样申领？

按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监

2023-05-02

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如何申领药品经营许可证？

药品经营许可证的申领方式是：1.提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；2.递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；3.材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；4.审核阶段：审核周期为30个工作日；5.资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。一、食品经营许可证时间到期怎么办食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品经营者申请延续食品经营许可，应当提交下列材料：食品经营许可延续申请书；食品经营许可证正本、副本；与延续食品经营许可事项有关的其他材料。二、食品经营许可证变更需要什么资料食品经营许可证变更需要以下资料：1、食品经营许可变更申请书；2、食品经营许可证正本、副本；3、与变更食品经营许可事项有关的其他材料；4、

2023-03-01

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国务院
规范食品经营：食品经营许可证确保食品安全实施

食品经营许可证保证食品安全的规章制度为对食品生产经营实行许可制度。建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测；国务院组织制定国家食品安全事故应急预案；制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。办理食品经营许可证的流程1、向市行政审批局提交开办申请及其他材料，由市行政审批局进行材料审查，2、申请材料符合要求的开受理通知书；3、不符合要求的，出具不予受理（补正材料）通知书。市行政审批局进行材料和现场审查，经审查符合规定的，批准颁发《食品经营许可证》；不符合规定的，作出不予批准的决定，书面说明理由告知申请人。《中华人民共和国食品安全法》第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。县级以上地方人民政府食品安全监

2023-07-12

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