《医疗机构管理条例》第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

《医疗机构管理条例实施细则》：第七十七条

对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：

(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；

(二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；

(三)擅自执业时间在三个月以上；

(四)给患者造成伤害；

(五)使用假药、劣药蒙骗患者；

(六)以行医为名骗取患者钱物；

(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。

一、非法行医犯罪行为

1、未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；

2、个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；

3、被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；

4、未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；

5、家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。

二、情节严重的情形

1、造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

2、造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；

3、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；

4、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；

5、其他情节严重的情形。

下列情形之一应认定为“严重损害就诊人身体健康”：

1、造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

2、造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。

司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚

三、非法行医罪与医疗事故罪的界限

二者在客观上都可能造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的后果，它们的区别主要在于：

(1)主体不同。本罪的主体是不具有医师执业资格的人，而后罪的主体是医务人员。

(2)主观方面不同。本罪行为人对造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康后果所持的心理态度，既可以是过失，也可以是间接故意，而前罪对造成严重不良后果所持心理态度只能是过失。

(3)客观方面不同。本罪造成就诊人死亡或身体健康严重后果的原因既可以表现为责任过失，也可以是技术过失，而后罪则仅限于责任过失，技术过失不构成犯罪。