药品投标流程中需要哪些文件
来源:法律编辑整理 时间: 2023-06-07 21:13:59 151 人看过

1、从各地招标文件对投标资料的要求来看,投标所需要准备的材料基本保持一致。但由于地区差异及各地招标办对招标要求不同,所需要准备的投标材料将会有较大差异。

2、一般投标资料的准备,主要分为

药品生产企业主体册

①企业法人营业执照

②药品生产许可证

③组织机构代码证

④商标注册证

⑤税务登记证(地税)

⑥税务登记证(国税)

⑦增值税纳税申报表

⑧药品GMP证书

药品生产企业产品册

①药品注册批件(原料药)

②省级药品检验报告(原料药最近三批次)

③新药证书

④药品注册批件(制剂)

⑤国家药品标准

⑥省级药品检验报告(制剂最近三批次)

⑦产品说明书原件

⑧药品生产工艺流程图

⑨原料来源证明(公司没有原料药批件之品种)

物价文件册

①省级物价

②企业自主定价文件

③招标所在地物价备案文件

企业资质文件汇编册

企业获奖证明、立项证明、高科技企业证明、对公益事业支持证明、品牌知名度(有关于该产品的在当地或全国学术杂志上发表的论文)、产品竞争优势等相关文件

产品临床资料汇编册

各产品临床疗效评价、学术文献等

3、海虹会员还需准备的资料:

①(投标)确认函

②产品汇总表

③生产企业授权书

④增值税纳税申报表

⑤物价文件

4、各地招标办公室的其他政策性要求:

①产品样品

②财务年度审计报告

③资产负债表

④利润表

⑤固定资产

⑥生产车间及质控检测设备情况

⑦药品包装质量和实用性

⑧药品生产能力及储运能力

⑨投标磁盘、光盘

⑩出厂检验报告

5、以生产企业名义自主投标时,除了上述第2点中一般资料的准备外,还需要准备:

①网上维护投标品种目录

②投标函、法定代表人授权书、投标人服务承诺书

③药品生产企业资格声明

④纸质报价表、开标一览表

⑤配送商情况汇总表

⑥配送商配送承诺书

⑦配送时间及伴随服务承诺表

⑧投标电子信息汇总(或提供磁盘、光盘)等。

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