1、客体要件本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。

2、客观要件本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。

3、主体要件犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。

4、主观要件本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：

一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果；

二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。从司法实践中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律没有要求构成本罪必须以营利为目的，所以无论出自何种目的，均不影响本罪的构成。

生产销售假药罪和生产销售劣药罪的区别是什么

生产销售假药罪和生产销售劣药罪的区别为：

1、犯罪对象不同，生产、销售假药罪的对象只能是假药，生产、销售劣药罪的对象只能是劣药。

2、构成犯罪的标准不同，生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害就构成犯罪，生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害，才构成犯罪。

生产销售假药已经办理取保候审手续，是否判决要根据实际情况来决定。生产销售假药罪是行为犯，只要存在生产或销售假药的行为，就可以认定为此罪，并不用产生危害后果。生产销售假药罪的犯罪主体，既可以是个人，也可以是单位，对于这两者的处罚标准是不同的，认定此罪时是行为人主观故意行为。

《中华人民共和国刑法》第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。