泉州药品广告审批材料
来源:互联网 时间: 2023-05-17 22:24:31 59 人看过

一、泉州药品广告审批材料

1.《广告审查表》并附与发布内容相一致的样稿

2.申请人的《营业执照》;(免提交纸质材料)

3.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

4.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照主体资格证明文件

5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书

6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或证明文件

7.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的资格证明文件

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的,应当提交有效证明文件以及用以确认广告内容真实性的证明文件

9.申报资料真实性承诺书;经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》

二、泉州药品广告审批办理条件

1.申请人必须是具有合法资格的药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品生产企业或者其授权的进口代理人。

2.申请人可以授权其委托的公民、法人或其他组织办理广告审批事宜。

三、泉州药品广告审批办理时间

上午8:30-12:00下午2:30-5:00(节假日除外,夏令时调整为下午3:00-5:30)

四、泉州药品广告审批办理依据

《中华人民共和国广告法》

第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第二条药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。

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