齐二药假药案如何定性-法师兄

齐二药假药案如何定性

来源：法律编辑整理时间： 2021-11-12 08:06:36 228 人看过

一、齐二药假药案如何定性

广州市天河区法院上周五将齐齐哈尔第二制药有限公司（下称齐二药）假药案，定性为医疗损害纠纷而非产品责任纠纷。中国卫生部新闻发言人毛群安在同一天指出，广州中山大学附属第三医院（中山三院）及时上报药品反应，不应该承担齐二药的责任。

去年5月，广州中山三院为64名病人注射齐二药生产的亮菌甲素注射液，导致11名患者出现肾功能急性衰竭的症状，其中9人因该药死亡。这起惊人的假药事件，引起中国副总理吴仪和中共广东省委书记张德江的关注。中国食品药品监督管理局经调查认定，齐二药生产亮菌甲素注射液时，使用了江苏省泰兴化工总厂的含工业用溶剂二甘醇的辅料。

齐二药事件11名受害患者的家属，近日入禀法院要求中山三院支付总额达人民币2000万元（约400万新元）的经济赔偿。

中山三院提出，愿意在分清法律责任的前提下，垫付受害者赔偿款项，但不认同法院将该案从产品质量责任纠纷转为医疗损害赔偿纠纷。

二、假药的概念

凡是符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定的产品属于假药，根据我国的药品管理法第31条规定，生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门（国家食品药品监督管理局）批准发给药品的国药准字（没有实施批文号管理的中药材和中药饮片除外），只有使用这样的批准文号才是正规的药品，另外市场上的某某卫药准字（早已过了有效期），这种文号的产品也是假药，其他的比如经卫食证字、国食健字或卫食健字这些批号都属于保健食品的范畴，是不得作为药品进行销售的。市场上的某某消字、某某消备字等产品则属于消毒产品，也不是药物。

三、假药的简介

假药（ＢｏｇｕｓＤｒｕｇ）：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

根据新修订《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条

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