1、客体：复杂客体，即国家药品监管秩序和公民的生命权、健康权。

2、客观方面：违反药品管理法规，有下列情形之一：

①生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

②未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；

③药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

④编造生产、检验记录的。

3、主体：可以是自然人，也可以是单位。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照自然人犯罪的定罪量刑标准处罚。

4、主观方面：行为人在主观上是故意。办理生产、销售、提供假药、生产、销售、提供劣药、妨害药品管理等刑事案件，应当结合行为人的从业经历、认知能力、药品质量、进货渠道和价格、销售渠道和价格以及生产、销售方式等事实综合判断认定行为人的主观故意。

律师补充：

由于进口药不再被拟制为假药，所以，未取得证明文件卖进口药的行为，如果足以严重危害人体健康的，将成立独立的罪名：妨害药品管理罪。

犯本罪，如果同时触犯其他罪名（生产、销售、提供假药罪或者生产、销售、提供劣药罪等），系想象竞合犯，应择一重罪论处。药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，提供虚假的证明、数据、资料、样品的，将同时触犯本罪和提供虚假证明文件罪，此时系想象竞合犯，应择一重罪论处。

【法律依据】

《刑法》

第一百四十二条之一【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：

（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；

（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

（四）编造生产、检验记录的。

有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。