烟台市药品生产许可证如何办理-法师兄

烟台市药品生产许可证如何办理

来源：互联网时间： 2023-05-18 19:05:15 126 人看过

一、烟台市药品生产许可证如何办理

1、受理，对资料进行形式审查。

2、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行。

3、初审，形成初审审查意见。

4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议。

5、许可决定。

二、烟台市药品生产许可证申请条件是什么

1、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;

3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

5、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

从事疫苗生产活动的，还应当具备下列条件：

1、具备适度规模和足够的产能储备;

2、具有保证生物安全的制度和设施、设备;

3、符合疾病预防、控制需要。

三、烟台市药品生产许可证在哪里办理

办事地址:济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务C1窗口。

办理时间:工作时间：周一至周五上午：9:00-12:00，下午：13：00-17:00(法定节假日除外)

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