来宾兽药生产许可证核发需要什么材料-法师兄

来宾兽药生产许可证核发需要什么材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 15:15:46 58 人看过

一、来宾兽药生产许可证核发需要什么材料

兽药GMP检查验收申请表

《兽药生产许可证》申请表

企业概况

企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)

企业负责人、部门负责人简历

企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图

生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图

生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况

检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器)校验情况

申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告

生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数)

所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张

兽药GMP运行情况报告

（拟）生产兽药类别、剂型及产品目录

试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目

企业工商营业执照

中药提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程

仪器设备布置图

专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员情况表；高、中、初级技术人员占比情况表

二、来宾兽药生产许可证核发受理条件

（一）《兽药管理条例》第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：

1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；

2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施；

3、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；

4、符合安全、卫生要求的生产环境；

5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。(二)《兽药生产质量管理规范》（农业部令第11号）(三)《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第2262号）

三、来宾兽药生产许可证核发办理时限

承诺办结时限：16个工作日

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多承诺相关文章

承诺
遵义兽药生产许可证核发办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；（四）符合安全、卫生要求的生产环境；（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。二、办理材料三、办理流程收件受理审查决定制证发证本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结,承诺时限40个工作日1.新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下

2023-05-30

277人看过
承诺
来宾化妆品生产许可证核发收费吗

一、来宾化妆品生产许可证核发要收费吗来宾化妆品生产许可证核发不收费。二、来宾化妆品生产许可证核发的办理流程1、申办人提交申请材料2、服务窗口首问责任人形式审查、受理和拟办3、审批承办人审查、复核和提出审查意见4、局领导审批，做出予以许可或不予许可决定5、制证(2个工作日，不计入承诺办结时限)三、来宾化妆品生产许可证核发办理的法律依据1、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三条：国家实行生产许可证制度的工业产品目录(以下简称目录)由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。第十一条：企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。2、《关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》全文3、《广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治

2023-05-18

492人看过
国务院
临夏市兽药生产许可证核发流程怎么走

一、临夏市兽药生产许可证核发的流程怎么走1、申请人申请2、受理，审查申请材料完整性、准确性3、审查，省畜牧兽医局审查申请材料，组织专家进行现场审核，提出是否准予许可的意见4、根据审查意见作出审批决定5、根据领导审批决定，办理批件，打印证件6、电话通知申请人，申请人在农业农村厅窗口领取证件二、临夏市兽药生产许可证核发的办理地点甘肃省兰州市城关区中央广场1号(省政府政务大厅省农业农村厅窗口)三、临夏市兽药生产许可证核发办理的法律依据1、《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号，2016年2月6日予以修改)(节选)第十一条：从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件……符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到

2023-05-18

162人看过
承诺
定西市漳县兽药生产许可证核发要办多久

一、定西市漳县兽药生产许可证核发要办多久法定办结时限20个工作日承诺办结时限5个工作日二、定西市漳县兽药生产许可证核发设定依据1.《兽药管理条例》(国务院令第404号，2004年3月24日国务院第45次常务会议通过，自2004年11月1日起施行。)第二十二条“经营兽药的企业，应当具备下列条件：(1)、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(2)、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(3)、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(4)、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药许可证;不合格的，应当书面通知申请人。2.《兽用生物制品经营管理办法》3.兽药二维码追溯体系

2023-05-14

263人看过

国务院
金昌市兽药生产许可证核发在哪办理

一、金昌市兽药生产许可证核发在哪办理甘肃省兰州市城关区中央广场1号(省政府政务大厅省农业农村厅窗口)。二、金昌市兽药生产许可证核发法定依据1.《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号，2016年2月6日予以修改)（节选）第十一条：从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件……符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。2.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)附件1第41项：“兽药生产许可证核发”下放至省级人民政府兽药行政主管部门实施。三、金昌市兽药生产许可证核发受理条件

2023-05-14

292人看过