吉安药品广告审批条件
来源:互联网 时间: 2023-05-14 15:31:12 375 人看过

一、吉安药品广告审批条件

予以批准的条件:材料齐全,内容真实有效。

不予批准的情形:凡不符合上述批准条件的情况均不予以批准。

二、吉安药品广告审批办理费用

吉安药品广告审批办理不收取费用。

三、吉安药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

第五十九条:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

2、《中华人民共和国广告法》(2021年修订)

第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。

3、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019年发布)

第五条:药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。

4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。

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2024年10月08日 13:35
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