抽验是国家对药品质量进行调查和检查的重要手段,包括样品检验和药品标准复核。药品注册检验是对申请人申报或国家药品监督管理部门核定的药品标准进行的检验。指定检验是法律或规定某些药品在销售前或进口时必须经过指定药品检验机构检验的强制性药品检验。复验是药品抽验当事人对药品检验结果有异议时向相关药品检验机构提出的复核检验。
抽验是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,目的是判断药品质量的合格与否。这是药品监督管理部门通过技术方法进行的重要手段。
2.注册检验
药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。
3.指定检验
是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。
4.复验
药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
药 品 质 量 监 督 检 验 种 类
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品质量监督检验种类包括药品生产过程中的检验、药品经营过程中的检验、使用过程中的检验和进口药品的检验。这些检验的目的是确保药品的质量符合国家药品标准,保障人民的身体健康。药品质量监督检验应当由药品监督管理部门或者其授权的药品质量监督抽查机构实施,并出具药品质量监督检验报告。对于不符合药品质量标准规定的情况,药品监督管理部门应当采取措施予以处理。
药品质量监督检验是保障药品质量的重要手段,包括药品生产过程中的检验、药品经营过程中的检验、使用过程中的检验和进口药品的检验。药品质量监督检验应当由药品监督管理部门或者其授权的药品质量监督抽查机构实施,并出具药品质量监督检验报告。对于不符合药品质量标准规定的情况,药品监督管理部门应当采取措施予以处理。
《中华人民共和国药品管理法》
第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
第四条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。
第五条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。
-
广东省消防产品质量监督检验站产品质量检验申请单
457人看过
-
国家质量监督检验检疫总局《产品质量监督抽查管理办法》
325人看过
-
国家质量监督检验检疫总局关于开通全国质量监督检验检疫系统受理
237人看过
-
东莞市产品质量监督检验所办事指南
360人看过
-
产品质量监督检验机构的职责是什么?
244人看过
-
产品质量监督检验机构资质认定(授权/验收)工作程序
239人看过
中华人民共和国国务院,即中央人民政府,是最高国家权力机关的执行机关,是最高国家行政机关,由总理、副总理、国务委员、各部部长、各委员会主任、审计长、秘书长组成。国务院实行总理负责制。 国务院秘书长在总理的领导下,负责处理国务院的日常工作。国务... 更多>
-
产品质量监督检验费是什么?如果收取产品质量监督检验费,是否合法山西在线咨询 2022-03-03产品质量监督检验费是指质量监督检验机构对产品质量进行监督检验时,按规定向被检单位收取的费用。产品质量监督检验费的收取一般有两种情况,一种是国务院委各部委、各省、自治区、直辖市、计划单列市主管部门下达监督抽查任务,由任务下达部门拨给检验经费,监督检验机构不再向受检单位收费。另一种是质量监督管理部门安排的经常性的监督检验任务,受检单位要按规定交纳检验费。产品质量监督检验收费历来是由各省、自治区、直辖市
-
第20条普通类商品质量监督检验的内容是陕西在线咨询 2022-09-19实施抽检的工商行政管理部门应当及时向社会公布抽检结果。省级工商行政管理部门负责本辖区抽检结果及其信息的管理,并制定具体办法。
-
产品质量监督检验需要哪些资格香港在线咨询 2022-09-02产品质量监督检验所的资格由省级或省级以上的质量技术监督局认定。根据第19条规定:“产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作。”申请资格认定时需要提交的材料目录:1)计量认证、审查认可(验收)申请书;2)法人证明复印件或法定代表人授权批文;3)上级或有关部门批准机构设置的批文复印件;4)申请人的质量手册;5)
-
产品质量监督有几种检查方式山东在线咨询 2023-04-25产品质量监督检查方式有:监督抽查、定期监督检查等方式。 监督检查的方式: 1、监督抽查 它包括国家监督抽查和地方监督抽查等。国家监督抽查是指国务院产品质量监督部门统一组织和管理,按季度对全国产品质量进行的监督抽查。国家监督抽查的结果,由国务院产品质量监督部门依照法律的要求定期公布。国家监督抽查的法律依据是《产品质量法》和原国家经委发布的《国家监督抽查产品质量若干规定》,以及原国家技术监督局发布的《
-
产品质量检验检验监督检验检验合格标准中,如何体现产品合格证要求北京在线咨询 2022-02-27在质量体系中,以下2款体现了产品合格证的要求7.1产品实现的策划在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。7.5.1生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:f)放行、交付和交付后活动的实施。根据以上条款,每