随着研究人员越来越寻求根据每个病人需求量身定制药品和测试,周三,美国最高法院就企业如何在蓬勃发展的“个人医疗”领域保护其利益进行了审理。
最高法院法官听审了明尼苏达州梅奥医疗机构律师要求法庭撤销普罗米修斯实验室(隶属于瑞士雀巢公司)一项专利的意见,梅奥医疗机构认为,这项专利可能会使其医疗试验无法进入市场,因此病人也无法得到更好的治疗。
该专利涵盖帮助医生测定巯基嘌呤药物剂量是否适当的血液测试,巯基嘌呤是治疗胃肠道和非胃肠道的自身免疫性疾病的药物。
该专利主张的是对病人服用的巯基嘌呤进行管理的办法,继而测定该药物以及药物分解到体内后在病人红细胞代谢产物的水平。这种观察用来调整病人所需药物的剂量。
梅奥医疗机构曾使用过该普罗米修斯测试法,但该机构医生在2004年宣布,他们已经想出了自己的测试方法并会将其投放市场。普罗米修斯实验室曾起诉梅奥医疗机构以阻止其行为,但一名联邦法官判决该实验室的原始专利无效。
这名法官说道,自然现象和心理过程不能被授予专利,而普罗米修斯测试同时使用了这两种方法。但这一判决被联邦上诉巡回法院推翻,导致梅奥医疗机构向最高法院提出上诉。
个性化医疗日益成为美国的大业务,企业正试图找到最好的方法,利用基于组合以帮助获取量身定制的护理,并为癌症和其他疾病找到最有效的个性化疗法。
“这里有很多投入需要被保护,”法官StephenBreyer指出。他的妻子周三上午卖掉了雀巢公司的股票,以便为他审理该案作准备。
一些法官提出了普罗米修斯专利的问题。
“它不是一套医疗养生法,”法官ElenaKagan说道。“专利所做的是指出世界上存在的一套事实,并宣称要对这些任何人都可以以任何方式使用的方法进行保护,并且说‘你们要向我付费。’”
“法院从未提出过用额外的法定限制来阻止那些研发有用信息的专利,即便专利涵盖了一套心理步骤,”普罗米修斯律师RichardP.Bress说道。
奥巴马政府在这场诉讼中支持了梅奥医疗机构。“你不能通过在完全常规的方法中加入心理步骤来管理药品、测试其效果而获取专利,”律师GeneralDonaldVerrilli告诉法官道。
梅奥医疗机构律师StephenM.Shapiro认为,梅奥的试验会比普罗米修斯的更加精确,但因为这项专利使他们无法将其投放市场。
“你不能为自己划出一整片领域,以至于任何人都不能做试验进行竞争,”Shapiro说道。“对公众来说,其结果将会让这些数据被冻结20年,而病情危重的人们不能从梅奥获得使用不同数据的第二种选择。”
法官将会在明年做出判决。
包括Breyer在内的合议庭听取了此案件的辩论,周二法院获知普罗米修斯实验室已在今年夏季被雀巢公司收购之后,周三上午Breyer的妻子就卖掉了雀巢公司的股票。(编译自sfgate.com)
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