一、如何保障医疗事故证据的合法性

根据医疗事故处理条例以及相关法律法规的规定，合法收集医疗事故证据要注意以下几点：

1．收集证据要注意运用各种现代科学技术手段；

2．收集证据时要严格遵照法定的程序，严禁通过刑讯逼供的方式来收集证据；

3．为了避免院方在出现纠纷后，销毁、涂改或添加内容，患者要及时要求对相关病历等资料进行复印和封存，封存的资料要在封条上签上患者和院方的姓名，以免资料遭到破坏；

4．纠纷涉及到输液过敏、药品变质、输液过快、输液瓶内异物等，患者最好封存现场实物，并对治疗的过程做一份书面的记录；

5．要特别注意保护当事人的各种合法权利，切实保障权利实现。

二、发生医疗事故的处理程序是什么

发生医疗事故后应该先向医疗事故鉴定委员会申请鉴定是否是医疗事故，具体流程如下：

1．一旦发生医疗纠纷，病员及其家属有权在发生事故或事件不良后果发生后1年之内提出医疗事故或者事件的鉴定。

2．病员死亡的，其家属应当在病员死亡后或收到尸检报告单后15天内提出医疗事故或者事件的鉴定。其中尸检的申请，则应当在病员死亡后48小时内提出，由所在地卫生局指定的病理解剖部门进行。

3．医疗纠纷的双方当事人，对区、县或医科大学的医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起15日内，向所在省、自治区、直辖市医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定。对所在省、自治区、直辖市医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起15日内，向人民法院起诉。

4．双方当事人对鉴定结论没有异议的，可以就处理方案进行协商；协商不成的，任何一方均可向区、县或医科大学申请处理。

对该处理决定不服的，双方当事人可以在接到处理通知书之日起15日内，向所在省、自治区或直辖市卫生行政部门申请复议，亦可直接向人民法院起诉。对所在省、自治区或直辖市卫生行政部门所作的处理决定或复议决定不服的，可以在接到处理决定或复议决定通知书之日起15日内，向人民法院起诉。

三、医疗事故赔偿的构成要件

医疗事故赔偿的构成要件如下：

1．医疗机构或其工作人员在主观上必须有过失

从民法理论上，过失包括疏忽大意和过于自信。行为人对自己行为的结果，应当预见或者能够预见而没有预见，为疏忽大意；行为人对自己行为的结果虽然预见了却轻信可以避免，为过于自信。疏忽大意和过于自信，都是过失，就是行为人对应负的注意义务的违反。因此民法上的过失，是指行为人对受害人应负注意义务的疏忽大意和过于自信。在这里，过失就是指医疗机构及其医务人员对患者应负注意义务的疏忽大意或过于自信。

2．医疗机构或其工作人员有违法违规行为

所谓违法违规行为是指违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规的行为。在这里，法律泛指宪法、法律、法规和其他规范性的法律文件；诊疗规范、常规不仅包括法律法规以及规章中规定的规范，也包括医疗单位内部制定的具体操作规程。如果医疗机构及其医务人员的行为没有违反法律、规章制度、操作规程、技术要求等，即使造成了事实上的损害结果，也无需承担医疗事故损害赔偿责任。

3．必须有人身损害的事实发生，且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度。

这里所说的损害事实，是指因医方违反其注意义务的行为给患者造成人身损害后果。