新版GMP认证标准是什么-法师兄

新版GMP认证标准是什么

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-29 21:13:50 69 人看过

在药品行业，药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。

一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。

新开办药品生产企业要在证书有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的药品GMP证书。

GMP是《药品生产质量管理规范的英文缩写，新版GMP认证参照了欧美等国家的先进监管理念。

它分别针对药品生产企业认证，药品本身认证，生产车间认证等等。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法律综合知识相关文章

增值税
2022年小型微利企业认定标准的最新版本是什么？

2022年小型微利企业认定标准如下：符合条件的小型微利企业是指从事国家非限制或者禁止的行业。对工业企业，年应纳税所得额不超过三十万元，从业人员不超过一百人，资产总额不超过三千万元。其他企业，年应纳税所得额不超过三十万元，从业人员不超过八十人，资产总额不超过一千万元。根据中华人民共和国企业所得税法实施条例》第九十二条：企业所得税法第二十八条第一款所称符合条件的小型微利企业，是指从事国家非限制和禁止行业，并符合下列条件的企业：工业企业，年度应纳税所得额不超过30万元，从业人数不超过100人，资产总额不超过3000万元。小型企业如何认定一、小型企业如何认定1、小型企业的认定如下：（1）农、林、牧、渔业。营业收入50万元及以上的为小型企业；（2）工业。从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；（3）建筑业。营业收入300万元及以上，且资产总额300万元及以上的为小型企业；（4）

2023-07-05

200人看过
法律综合知识
帮信罪立案标准2024最新版是什么

关于“帮信罪”的刑法立案标准，一般涵盖了以下几种情形：为他人从事犯罪行为提供互联网接入服务、服务器托管、网络储存以及通信传输等方面的高科技技术支持；或是在广告推广、支付结算等环节上给予协助，且情节达到严重状态的。所谓“情节严重”，举例来说，其可以体现在以下几个方面：为多于三个对象提供相应的帮助；支付结算额度超过20万元人民币的情况；以发布广告等手段提供资金支持累计达5万元人民币以上者；获取的违法收入一万元以上的；离近两年，曾因为非法使用信息网络、协助信息网络犯罪活动、危害计算机信息系统安全而受到过行政处罚，然而在此之后仍然继续协助信息网络犯罪活动的；还有一种情况就是，被协助对象所实施的犯罪行为给社会带来了严重影响和损害者等。《中华人民共和国刑法》第二百八十七条之二【帮助信息网络犯罪活动罪】明知他人利用信息网络实施犯罪，为其犯罪提供互联网接入、服务器托管、网络存储、通讯传输等技术支持，或者提

2024-08-14

325人看过
法律综合知识
一房二卖补偿标准最新版是什么

一、一房二卖补偿标准最新版是什么在房地产领域，当房产遭到多次转手后，相应的补偿责任将遵循以下规定进行处理：如在成交合同中有明确规定定金条款，在此情况下，买方有权利向卖方索求违约代价为定金金额双倍的赔偿金；然而，若合同内订明了违约条款，卖方有义务按照双方事先商定的金额赔付，但其总体赔偿额度不得超越实际损失总额的30％；若合同中未对违约事项做出明确规定，买方仍可要求卖方归还已支付的购房款项及相关利息，同时需承担额外的赔偿责任，其最高限额为先前支付的购房款的一倍。《国有土地上房屋征收与补偿条例》第二十七条实施房屋征收应当先补偿、后搬迁。作出房屋征收决定的市、县级人民政府对被征收人给予补偿后，被征收人应当在补偿协议约定或者补偿决定确定的搬迁期限内完成搬迁。任何单位和个人不得采取暴力、威胁或者违反规定中断供水、供热、供气、供电和道路通行等非法方式迫使被征收人搬迁。禁止建设单位参与搬迁活动。二、一房二

2024-07-25

119人看过
承诺
保健食品gmp认证需要哪些资料？

一、保健食品GMP认证资料1、申请报告，2、登记表，3、申请人的基本情况及其相关证明文件，4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明5、企业法人营业执照(营业执照)复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图9、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸

2023-04-02

204人看过

法律综合知识
2024年正当防卫认定标准最新版

一、2024年正当防卫认定标准最新版要构成正当防卫，须具备五项基本条件：首先，其针对的行为必须属于违法性质；该行为必须正处于实施阶段；第三，此种行为针对的必须是做出违法侵权行为的特定对象；此外，正当防卫的强度必须控制在合理范围内；最后，制止侵犯者的行为导致的财产损失，也应纳入考虑范畴内。《中华人民共和国刑法》第二十条【正当防卫】为了使国家、公共利益、本人或者他人的人身、财产和其他权利免受正在进行的不法侵害，而采取的制止不法侵害的行为，对不法侵害人造成损害的，属于正当防卫，不负刑事责任。正当防卫明显超过必要限度造成重大损害的，应当负刑事责任，但是应当减轻或者免除处罚。对正在进行行凶、杀人、抢劫、强奸、绑架以及其他严重危及人身安全的暴力犯罪，采取防卫行为，造成不法侵害人伤亡的，不属于防卫过当，不负刑事责任。二、他用剪刀捅我，我用剪刀弄死他算正当防卫吗依照法律规定，认定防卫行为符合其成立要件需要

2024-07-16

166人看过
法律综合知识
部分应取缔出版物认定标准是什么

1.描写性行为、性心理，着力表现生殖器官，会使青少年产生不健康意识的;2.宣传性开放、性自由观念的;3.具体描写腐化堕落行为，足以导致青少年仿效的;4.具体描写诱奸、通奸、淫乱、卖淫的细节的;5.具体描写与性行为有关的疾病，如梅毒、淋病、爱滋病等，令普通人厌恶的;6.其他刊载的猥亵情节，令普通人厌恶或难以容忍的。二、“宣扬封建迷信”的出版物，是指除符合国家规定出版的宗教出版物外，其他违反科学、违反理性，宣扬愚昧迷信的出版物：1.以看相、算命、看风水、占卜为主要内容的;2.宣扬求神问卜、驱鬼治病、算命相面以及其他传播迷信谣言、荒诞信息，足以蛊惑人心，扰乱公共秩序的。三、宣扬“凶杀暴力”的出版物，是指以有害方式描述凶杀等犯罪活动或暴力行为，足以诱发犯罪，破坏社会治安的出版物：1.描写罪犯形象，足以引起青少年对罪犯同情或赞赏的;2.描述罪犯践踏法律的行为，唆使人们蔑视法律尊严的;3.描述犯罪方法

2023-06-03

207人看过
版权
2021年最新版权侵权处罚标准是什么？

自然人犯本罪的, 处三年以下有期徒刑或者拘役, 并处或者单处罚金; 若违法所得数额巨大或有其他特别严重情节, 处三年以上七年以下有期徒刑, 并处罚金。自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;若违法所得数额巨大或有其他特别严重情节,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。情节特别严重，是指违法所得数额巨大或者具有其他特别严重的情节。所谓违法所得数额巨大，根据有关司法解释的规定，是指个人违法所得数额即获利数额在10万元以上，或单位违法所得数额在50万元以上。所谓其他特别严重情节，是指具有下列情形之一者：因侵犯著作权被追究刑事责任，又犯侵犯著作权罪的；个人非法经营数额在100万元以上，单位非法经营数额在500万元以上的；以及造成其他特别严重后果或者具有其他特别严重情节的。其他特别严重情节的具体表现有哪些？根据所提供的情况，我们可以看出这是一

2023-09-19

166人看过
有限合伙人
企业性质分类标准最新版本是什么？

企业的种类存在理论分类标准和法律法规标准。但理论分类没有法律约束力。通常使用学理标准,而法定标准根据企业法规定具有强制性。法律通过设立的条件、程序和内部组织机构等来对企业进行分类。企业种类的确有学理标准和法定标准。学理标准是理论上的解释与分类，这种分类没有法律上的约束力和强制性，一般在讨论比较学术的事务上，会用到学理标准。法定标准是根据企业法规定所确认和划分的企业类型，具有强制性。法律通过设立的条件、设立的程序、内部组织机构等来对企业进行分类。企业性质的学理与法定是企业法律制度中的重要概念，如何区分两者具有重要意义。首先，企业性质指的是企业的法律地位，包括企业类型、组织形式、生产经营性质等。而法定则是指在法律上规定的企业组织形式，如有限责任公司、股份有限公司等。其次，企业性质的区分可以从两个方面来看。一是从法律地位来看，企业性质包括有限责任公司、股份有限公司等，而法定则包括其他企业类型；二

2023-08-17

323人看过

工伤认定材料
工伤认定材料最新版是什么

1、按要求填写的《工伤认定申请表》；2、受伤害（死亡）职工的居民身份证（复印件）；3、医疗机构出具的职工受伤害时初诊诊断证明书，或者依法承担职业病诊断的医疗机构出具的职业病诊断证明书（或者职业病诊断鉴定书）及相关病历复印件；4、医疗机构出具的受伤后诊断证明书及病历，或职业病诊断证明书，或职业病诊断鉴定书；5、企业申请认定工伤的，应提交《工伤事故报告书》原件并加盖公章；6、单位工商营业执照复印件或工商登记证明（可到工商局或市场安全监管局查询）；7、关于工伤的证人证言(证明人必须写清楚自己的姓名、年龄、性别、职业、住址并签名按指纹，复印身份证)；8、非申请人办理的，提交授权委托书及委托代理人的身份证明材料；9、属于下列情况的应提供相关的证明材料：（1）职工死亡的，提交死亡证明；（2）在工作时间和工作场所内，因履行工作职责受到暴力等意外伤害的，提交公安部门的证明、或人民法院的判决书或者其他相关证

2023-02-21

157人看过
结婚证
新版结婚证是什么颜色

新结婚证、离婚证的封皮封底颜色均为紫红色，一改以往结婚证大红色、离婚证绿色的格调。传统观念上，人们总觉得离婚不是好事，证书颜色就是这一种观念的体现。而新结婚证、离婚证统一为紫色，则体现了“新人新家美好祝福、好合好散各找幸福”的人文关怀观念。两人结婚是一种幸福，两人不适合生活在一起，离婚去寻找各自的幸福，同样是一种幸福。婚姻登记机关向申请离婚登记的夫妻颁发离婚证要经下列法定程序：一、受理申请离婚登记的夫妻提出的申请并核查其应当提交的法律文件；二、婚姻登记机关明确告知申请离婚登记的夫妻关于《民法典》规定的登记离婚的条件。

2023-05-03

77人看过
法律综合知识
包庇罪的量刑立案标准最新版是什么

包庇罪，即在知晓他人犯罪的情况下，为其提供躲避场所或财务资源，协助其逃离现场并制造虚假证据进行掩盖的行为。该罪行的量刑标准主要包括短期内的有期徒刑、拘役或管制处罚以及更为严重情况下的三至十年期的有期徒刑。其立案标准通常包括：1．实施了窝藏、包庇犯罪嫌疑人的行为；2．明确知道自己所窝藏、包庇的对象是犯罪分子。依据《中华人民共和国刑法》的相关规定，对于那些明知他人犯罪却仍为其提供隐蔽场所、财务支持，协助其逃避法律制裁或制造虚假证据进行掩护的行为，将面临三年以下有期徒刑、拘役或管制的严厉惩罚；若情节特别严重者，则可能被判处三年以上十年以下有期徒刑。《中华人民共和国刑法》第三百一十条【窝藏、包庇罪】明知是犯罪的人而为其提供隐藏处所、财物，帮助其逃匿或者作假证明包庇的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制；情节严重的，处三年以上十年以下有期徒刑。犯前款罪，事前通谋的，以共同犯罪论处。

2024-08-23

115人看过
酒驾
追尾责任划分标准的最新版本是什么？

针对不同情况下的追尾责任划分标准,需要根据具体情况进行判断和划分。在四种情况中,只有第一种情况是后方车辆承担全部责任,其余三种情况均是前方车辆或后方车辆承担主要或次要责任。因此,在实际交通中,驾驶员应该遵守交通规则,开启相关灯光和标志,以减少事故的发生。以下是几种不同情况下的追尾责任划分标准:1.后方车辆追尾前方行驶中的车辆,后方车辆承担全部责任。2.夜间前方车辆未开启尾灯,导致后方车辆追尾,前方车辆承担事故次要责任,后方车辆承担事故主要责任。3.前方车辆在道路上停车后未按规定开启危险报警闪光灯和设置警示标志,导致后方车辆追尾,前方车辆承担事故的次要责任,后方车辆承担事故主要责任。4.前方车辆在道路上停车后按规定开启了危险报警闪光灯并设置了警示标志,导致后方车辆追尾,后方车辆承担事故的全部责任。追尾责任划分标准是什么？追尾责任划分标准是指在交通事故中,对于交通事故责任方的认定和赔偿问题,依

2023-11-25

491人看过

法律综合知识
2024盗版量刑标准是什么

盗版量刑标准是什么盗版达到一定程度是会构成犯罪的。《关于办理侵犯知识产权刑事案件适用法律若干问题的意见》第十三条关于通过信息网络传播侵权作品行为的定罪处罚标准问题以营利为目的，未经著作权人许可，通过信息网络向公众传播他人文字作品、音乐、电影、电视、美术、摄影、录像作品、录音录像制品、计算机软件及其他作品，具有下列情形之一的，属于刑法第二百一十七条规定的“其他严重情节”：（一）非法经营数额在五万元以上的；（二）传播他人作品的数量合计在五百件（部）以上的；（三）传播他人作品的实际被点击数达到五万次以上的；（四）以会员制方式传播他人作品，注册会员达到一千人以上的；（五）数额或者数量虽未达到第（一）项至第（四）项规定标准，但分别达到其中两项以上标准一半以上的；（六）其他严重情节的情形。实施前款规定的行为，数额或者数量达到前款第（一）项至第（五）项规定标准五倍以上的，属于刑法第二百一十七条规定的“其

2024-04-10

382人看过
法律综合知识
新版不动产产权证是什么？

一、不动产权证的介绍不动产权属证书，全名是中华人民共和国不动产权证书，简称不动产证，是权利人享有该不动产物权的证明。不动产权属证书记载的事项，应当与不动产登记簿一致；记载不一致的，除有证据证明不动产登记簿确有错误外，以不动产登记簿为准。《不动产登记暂行条例》正式实施，将为房地产税的征收起到基础性作用，并推动遗产税、物权保护等一揽子制度改革。今后城市居民的“房产证”（中华人民共和国房屋所有产权证）将陆续换发成“不动产证”（中华人民共和国不动产权证）。二、不动产权证的作用不动产登记是一项物权制度，是指经权利人或利害关系人申请，由国家专职部门将有关不动产物权及其变动事项记载于不动产登记簿的事实。不动产登记证明只是房产证、国土证等不动产统一后的新证明，换汤不换药，对权利人没有啥实质的影响。不动产登记证明可以为入学、就医、出国等作为证明和担保。不动产证”比房产证产权内容更详细，因“房产证”对房屋使用

2024-02-06

180人看过