兰州市医疗机构配制制剂许可什么时间办
来源:法律编辑整理 时间: 2023-05-14 08:46:07 69 人看过

一、兰州市医疗机构配制制剂许可什么时间办

星期一至星期四:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;星期五上午:9:00-12:00,下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料,不对外办公,法定节假日不对外受理业务。

二、兰州市医疗机构配制制剂许可办理条件

(一)医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

三、兰州市医疗机构配制制剂许可办理材料

《医疗机构执业许可证》

主要配制设备、检测仪器目录

对所提供材料真实性保证的承诺书

拟配制剂型、配制能力、品种、规格

制剂配制管理、质量管理文件目录

配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)

医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

《医疗机构制剂许可证申请表》

省卫生行政部门的审核同意意见

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