近日,记者从湖北省食品药品监督管理局了解到,该局公布了今年第1期医疗器械质量公告,抽检结果显示:医疗机构里使用的器械质量全部合格,部分家用电子血压计、多功能康复床等常用医疗器械被检出不合格。医疗机构情况好于经营企业据了解,此次抽检共涉及到湖北省内14家生产企业、77家经营单位和3家医疗机构,抽检产品包括:B型超声诊断仪、超声雾化器、超声多普勒胎心仪、二氧化碳激光治疗仪、心电图机、电子血压计、电动吸引器、电位治疗仪、多参数监护仪、TDP治疗器、多功能康复床及中低频治疗仪等94批次有源医疗器械产品。经检验,80批产品被抽检项目合格,合格率达到85%。被检出的不合格产品,各地将禁止其继续销售使用。相比之下,医疗单位使用的医疗器械相对安全和合格。医疗机构里使用的B超、胎心仪、心电图机等器械,在抽检中全部合格,而家庭医疗器械如电子血压计、治疗仪、康复牵引床等,在抽检中出现了不合格批次。名店中检出不合格治疗仪据介绍,此次抽检中,中低频治疗仪出现的问题最多,其中不乏名牌连锁店销售的产品。武汉福恒生医疗护理用品连锁有限公司销售的北京绿之佳科技发展有限公司天水分公司生产的场效应治疗仪被检测不合格。武汉、荆州、宜昌等地从2家生产企业、23家经营企业中共抽检了18个规格型号25批产品,涉及16家标示生产企业。经检验,19批产品被抽验项目合格,6批产品被抽验项目不合格。不合格产品的主要问题是外部标记、指示灯颜色和网电源熔断器和过流释放器的要求等项目不符合标准要求。湖北省食品药品监督管理局相关负责人介绍,近几年随着人们健康保健意识的增强,各种家庭医疗器械销售火爆,但市场上销售的家庭医疗器械质量参差不齐,不少质量不合格的产品混入市场。因此,消费者在购买时一定要注意查看产品的合格证书和厂家生产信息,最好能在查询后再购买,以免延误治疗。
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国家医疗器械质量监督抽验规定(试行)第重庆在线咨询 2022-09-18抽样人员在抽验中向被抽样单位索取超过检验需要的样品或收取检验费用的,由其所在部门或上级主管部门责令退还;情节严重的,应给予行政处分。