一、非法销售医疗器械如何定性

非法销售医疗器械符合刑事案件立案标准的，构成非法销售医疗器械罪，处以对应的刑罚。非法销售医疗器械罪立案标准：

1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

5、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

6、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

法律依据：

《刑法》第一百四十五条

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

二、对于非法销售医疗器械的行为如何举报

可通过以下方式举报情况、提供线索：

1.拨打12315、12345热线举报。

2.通过药监局门户网站举报。

3.登录全国12315平台进行举报。

4.来信、来访。

举报范围包括以下情况：

1.涉疫药品、医疗器械生产、流通、使用环节的质量安全问题。

2.涉疫药品、医疗器械无证生产、销售等涉嫌违法犯罪线索。特别是通过朋友圈、小区业主群等线上方式的无证销售。

三、对非法销售医疗器械的举报需要注意什么

举报人要实事求是进行举报，举报内容应尽可能详实、客观、准确，应反映出违法犯罪时间、地点及违法犯罪实施过程等内容。对故意捏造事实、诬告他人的将依法追究法律责任。

希望广大人民群众协助药品监管部门积极检举揭发身边涉及药品领域各类违法违规行为，共同维护人民群众生命健康安全。药品监管部门将对举报人信息严格保密，对存在违法违规行为的，坚决立案查处;对涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关追究刑事责任。