滨州市药品生产许可证核发的条件什么-法师兄

滨州市药品生产许可证核发的条件什么

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 11:43:06 471 人看过

一、滨州市药品生产许可证核发的条件什么

根据《药品管理法》(1984年9月通过，2019年8月修订)第四十一条、第四十二条，

《药品生产监督管理办法》(2020年1月国家市场监督管理总局令第28号)第六条、第七条规定，

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请《药品生产许可证》，开办药品生产企业，应当具备下列条件：

1.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

2.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;

3.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

4.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

5.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

从事疫苗生产活动的，还应当具备下列条件：

1.具备适度规模和足够的产能储备;

2.具有保证生物安全的制度和设施、设备;

3.符合疾病预防、控制需要。

二、滨州市药品生产许可证核发什么时间办

周一至周五，冬令时上午8:00—12:00,下午14:30—17:30，夏令时上午：8:00—12:00，下午15:00—18:00(法定节假日除外)

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属于行政许可。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。一、有假药罪可以撤销营业执照吗刑法没有假药罪，只有生产销售假药罪，犯该罪的量刑会撤销营业执照。生产、销售假药，情节严重的，会被吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；如果药品上市许可持有人为境外企业的，则十年内禁止其药品进口。二、生产、销售假药罪的处罚根据刑法第141条和第150条的规定，犯本罪的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接

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