一、太原药品广告审批材料
1、广告审查表;
2、与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和广告申请电子文件;
3、申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;
4、产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;
5、广告中涉及的知识产权相关有效证明材料;
6、经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件;
7、委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。
二、太原药品广告审批条件
1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业;
2、药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意;
3、申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜;
4、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出;
5、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出;
6、申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。
三、太原药品广告审批法律依据
1、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
第五条药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)
第四十八条发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。
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广告审查是指广告经营者、广告发布者在承办广告业务中依据广告管理法规的规定,在广告发布之前检查、核对广告是否真实合法,并将检查、核对情况和检查结论、意见记录在案,以备查验的活动。 对广告审查合格的,广告经营者可以设计、制作、代理、分布,对不合... 更多>
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哪些情形下药品广告审查机关应会注销药品广告批准文号湖南在线咨询 2023-06-13有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号: (一)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的; (二)药品批准证明文件被撤销、注销的; (三)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
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莱芜的医疗广告审批需要什么材料海南在线咨询 2023-11-27莱芜医疗广告审批材料有医疗广告审查申请表、医疗广告成品样件、医疗机构执业证许可副。办理条件是申请的医疗机构必须是经卫生计生行政部门注册登记,获执业许可的医疗机构,拟制发的媒体具有合法性,广告内容符合相关规定。关于莱芜医疗广告审批材料的问题,还可以点击在线律师咨询,我们帮你更快更有效的解答。
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药品广告投放审查批准机关是哪个机关宁夏在线咨询 2023-06-12药品监督管理局。根据《药品广告审查办法》第四条规定:省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
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药品广告应当经广告主所在地什么批准贵州在线咨询 2021-12-18药品广告应当经广告主所在地,省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准。未经批准的,不得发布。药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义,或者形象作推荐、证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。