医疗器械非法销售罪立案标准是什么？-法师兄

医疗器械非法销售罪立案标准是什么？

来源：法律编辑整理时间： 2023-07-07 14:51:57 114 人看过

非法销售医疗器械罪的立案标准如下：

1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质；

2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害；

3、用于诊断、监器械用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害；

4、未经批准，擅自增加功能或适用范围，可能造成延误诊治或严重人体损伤；

5、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形。

倒卖、非法销售医疗器械罪都会判刑吗

倒卖、非法销售医疗器械罪都会判刑，《刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多有期徒刑相关文章

有期徒刑
生产销售医疗器械罪的量刑标准是怎样的

生产、销售不符合标准的医用器材罪的量刑标准为：一般会判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；如果对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。一、销售有害食品罪是怎么判刑的销售有毒食品罪的量刑标准是：（1）在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；（2）造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；（3）致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。（4）单位犯本条所定之罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主

2023-03-10

402人看过
犯罪构成
医疗器械不符合标准的生产销售罪的处罚是什么

生产、销售不符合标准的医疗器械罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的行为。犯本罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。生产、销售不符合标准的医用器材罪犯罪构成有哪些？1、主体该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者。2、主观方面学界通论认为该罪只能由故意构成。3、客观方面本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知

2023-07-05

468人看过
刑事立案
原因销售医疗器材刑事立案标准

销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是：进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质；进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能贻误诊治或者人体严重损伤；未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤等。非法销售专用窃照器材罪的构成要件非法销售专用窃照器材罪需要的构成要件：主体要件：本罪的主体为一般主体；主观要件：本罪在主观方面表现为故意；客体要件：本罪侵犯的客体是间谍专用器材的管理秩序；客观方面：本罪在客观方面表现为非法销售窃照专用间谍器材的行为。《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；

2023-08-15

291人看过
有期徒刑
犯有销售不合规医疗器械罪的法律责任是什么？

销售不符合标准的医疗器械罪既遂判刑如下：足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％以上2倍以下罚款；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上二倍以下罚金或者没收财产。销售不符合标准的医疗器械、医疗卫生材料，造成人身伤害或者其他严重后果的，视为对人体健康造成严重危害。销售不符合标准的医疗器械和医疗卫生材料，引起病毒性肝炎等难以治愈的疾病，一人以上重伤，三人以上轻伤或者其他严重后果的，视为特别严重的后果。一般销售不符合标准的医用器材罪是怎么判刑的1、一般销售不符合标准的医用器材罪是处三年以下有期徒刑，并处罚金。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯本罪的规定处罚。2、法律依据：《中华人民共和国刑法》第

2023-07-09

378人看过

有期徒刑
销售伪劣医疗器械是否会触犯法律？

该法律规定对于生产或销售不符合标准的医用器材的法律责任进行了明确。个人或医疗机构如果知道或应当知道所购买的医疗器械或材料不符合保障人体健康的国家标准或行业标准,但仍购买并有偿使用,将被以销售不符合标准的医用器材罪定罪并从重处罚。这一法律的目的是为了保障人体健康,防止不符合标准的产品对健康造成威胁。根据法律规定，如果一个人生产或销售不符合标准的医用器材，那么他或她将会被定罪，并依法从重处罚。医疗机构或者个人，知道或者应当知道系前款规定的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。依据法律规定，生产、销售伪劣医疗器械将承担哪些责任？根据《中华人民共和国产品质量法》第七十六条的规定，生产、销售伪劣产品将承担哪些责任呢？首先，伪劣产品可能会对人身、财产或者其他

2023-09-09

300人看过
合同内容
医疗器械销售合同要怎么审查

1、医疗机构与其他公司签订医疗设备租赁合同时需要先审查对方是否具备租赁医疗设备的资质。作为医疗设备公司不一定就具备租赁的资质，许多公司其实只是具有设备的销售或维修，没有医疗器械的租赁资质。如果不具备租赁资质，其签订的租赁合同的有效性就会发生问题。2、医疗机构在签订医疗设备租赁合同时，一定要按照《政府采购法》和《招投标法》的有关规定，采取招投标的形式进行医疗设备的租赁。对于招投标的程序也是法律的强制性规定，不能规避。3、医疗设备的租赁不能违反国家卫计委和有关部委的强制性规定，比如，不能以假租赁、真投放的形式签订合同进行不正当竞争。禁止借医疗设备租赁、设备入股名义，通过支付租金、参与分红等方式，产生变相行贿受贿行为。4、根据《大型医用设备配置与使用管理办法》的规定，如果与医疗设备公司签订医疗设备租赁合同，应当对于医疗机构是否具有大型医用设备配置许可问题在合同中写明，以明确双方当事人的责任，否则

2023-03-30

401人看过
产品
无证销售医疗器械如何处罚

针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《医疗器械监督管理条例》第六十三条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形

2023-02-26

89人看过
医疗机构
销售医疗器械需要许可证吗

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。一、医疗器械的专项整治2014年3月17日，国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会，从即日起，国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械五整治专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，严厉打击违法违规行为，进一步规范市场秩序。国家食药监总局要求，专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按照法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送

2023-06-21

148人看过

申请劳动仲裁
医疗器械销售许可证的申请条件是什么？

根据我国法律规定，三类医疗器械经营许可证需要条件如下：1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。申请劳动仲裁需要的三类材料第一类、申诉人是员工的，请提交下列材料：（1）仲裁申诉登记表；（2）申诉书（详细陈述申诉理由和要求，一式两份或按被诉人人数提供）；（3）申诉人身份证明及复印件；（4）有委托代理人的，需当面签定并提交《授权委托书》，注明委托事项，同时提交受委托代理人的身份证复印件。如委托人的代理人是律师事务所派出的执业律师，应提供执业律师的证件复印件：如委托人的代理人是公民，应提供与委托人签订的不收费代理协议书，以及代理人和委托人之间的关系的法律资料；（5）被诉人工商注册信息资料；（6）申诉人与被诉人存在的证明材料；

2023-07-15

456人看过
有期徒刑
非法经营医疗器械算犯罪吗

算构成非法经营犯罪。依据《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。第六十三条的第一三项规定以及第六十六条，都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下，该进行的处罚。在第七十五条规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，构成人身、财产或其他损害的，依法承担赔偿责任。《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。第二百二十五条违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的

2023-06-12

243人看过
有期徒刑
生产销售伪劣医疗器械构成犯罪吗

生产销售伪劣医疗器械，可能会承担刑事责任。如果足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；如果对人体健康造成严重危害的，处三到十年有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，则处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。对于生产销售伪劣医疗器械是否承担刑事责任根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条规定，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。医疗机构或者个人，知道或者应当知道系前款规定的不

2023-07-26

217人看过
罪数
非法经营医疗器械罪数额认定的标准是怎样的？

一、非法经营医疗器械罪数额认定的标准是怎样的?非法经营医疗器械罪数额认定的标准如下：1、个人或者单位从事其他非法经营活动，涉嫌下列情形之一的，应当予以追诉：①个人非法经营数额在5万元以上，或者违法所得数额在1万元以上;②单位非法经营数额在50万元以上，或者违法所得数额在10万元以上的。未达到追诉标准的非法经营行为，只能以一般违法行为论处。2、《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

2023-06-02

366人看过

营业执照
二类医疗器械网上销售备案如何办理

办理第二类医疗器械经营备案流程：1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料；2、网上申报、报送纸质资料；3、工作人员网上受理；4、有库房的工作人员现场踏勘；5、领取第二类医疗器械经营备案。一、高新技术企业如何申请高新技术企业办理流程如下：１、网上申请。在“高新技术企业认定管理工作网”注册登记，向认定机构提出认定申请；２、网上申请通过以后，企业要向地方科技局提交相关申请的书面材料；３、认定机构收到企业申请材料后，组织不少于五名专家进行评审；４、对申请企业申报材料进行综合审查，确定认定高新技术企业名单；５、经认定报备的企业名单，经过公示１０个工作日。无异议的，予以备案，认定时间以公示时间为准，核发证书编号；６、由认定机构向企业颁发统一印制的高新技术企业证书。二、技术入股想注册工商怎么注册技术入股工商注册的流程：1、核名。2、工商网络上交资料，将公司的名称、经营范围、出资者状况、注册登记地情况、资本

2023-04-05

369人看过
管制
医疗器械诈骗罪金额的认定标准是什么?

医疗器械诈骗罪金额的认定标准是：值三千元至一万元以上、三万元至十万元以上、五十万元以上的，应当分别认定为刑法第二百六十六条规定的“数额较大”、“数额巨大”、“数额特别巨大”。各省、自治区、直辖市高级人民法院、人民检察院可以结合本地区经济社会发展状况，在规定的数额幅度内，共同研究确定本地区执行的具体数额标准，报最高人民法院、最高人民检察院备案。一、金融诈骗金额怎么认定金融诈骗金额的认定是三千元至一万元以上、三万元至十万元以上、五十万元以上的，应当分别认定为刑法第二百六十六条规定的数额较大、数额巨大、数额特别巨大。《两高关于办理诈骗刑事案件具体应用法律问题的解释》第一条诈骗公私财物价值三千元至一万元以上、三万元至十万元以上、五十万元以上的，应当分别认定为刑法第二百六十六条规定的数额较大、数额巨大、数额特别巨大。各省、自治区、直辖市高级人民法院、人民检察院可以结合本地区经济社会发展状况，在前款规

2023-03-10

251人看过